腸病毒71型疫苗最快年底取得越南藥證？安特羅：以公告為主

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6564)安特羅-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:鉅亨網
2.報導日期:112/12/31
3.報導內容:
鉅亨網，112/12/31
…腸病毒疫苗在越南執行的三期臨床試驗，目前已經完成收案量 2470 人並達到解盲標準，預計2024年第二季可以公布數據結果。
安特羅已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約，合作夥伴已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查，因此若臨床數據正向將可直接補件，最快2024年底取證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗在越南執行的三期臨床試驗已於112年6月28日收案完成，收案人數為2,727人，預計於113年第三季前執行療效試驗期中分析，惟實際時程將依執行進度調整。
本公司目前已將腸病毒71型(EV71)疫苗藥證審核文件交付合作夥伴Vabiotech，其與主管機關溝通中，後將正式遞交送件申請，屆時將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開資訊觀站之資料為主。