智擎說明「合作夥伴IPSEN宣布安能得一線胰腺癌取得美國FDA藥證」相關報導

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4162)智擎-補充說明113年02月15日媒體報導

1.事實發生日:113/02/15
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:113年02月15日 各家媒體報導
6.報導內容:113年2月15日各家媒體報導智擎國際合作夥伴IPSEN宣布安能得一線胰腺癌取得美國FDA藥證
7.發生緣由:有關該等報導內容，本公司補充說明如下:
(1)安能得之美國市場不歸屬於智擎公司，智擎公司安能得藥品之權利為台灣及歐亞主要國家。惟安能得之美國藥證核可，對於安能得藥品於台灣和歐洲地區藥證之申請，應有正面之影響。
(2)台灣及歐洲相關安能得一線胰腺癌之藥證申請已分別於112年6月及7月提出，預計113年相關主管機關將陸續公布其申請結果，本公司將於收到各主管機關之申請結果等資訊後，依相關規定發布重訊公告。
8.因應措施:發佈重大訊息補充說明。
9.其他應敘明事項:有關本公司財務、業務等相關資訊，請投資人依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。