基亞正式發表OBP101JP試驗最終成果：用於食道癌治療被認為具臨床價值

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(3176)基亞-開發中新藥OBP-301 在歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)發表第二期臨床試驗最終成果

1.事實發生日:114/10/14
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301 (Telomelysin)，Oncolys於今日(2025年10月14日)公告將於2025 年 10 月 17 日至 21 日舉行的「歐洲臨床腫瘤學會2025年會」（ESMO Congress 2025）中，正式發表OBP-301（suratadenoturev）結合放射線療法第二期臨床試驗（以下簡稱「OBP101JP 試驗」）的最終成果。
本次發表內容概要如下:
(1)OBP101JP 試驗共納入37名患者進行安全性評估，其中36名為有效評估對象。
(2)局部完全緩解率（L-CR）在 18個月的整體試驗期間中，36名患者中有18 名（50.0%）超過預設的閥值30.2%。
(3)18 個月的整體存活率為56.6%，癌症特異性存活率為70.1%。
(4)這些療效結果均顯示優於僅接受放射線單獨療法。
(5)最常見的不良事件為淋巴球數減少（37例中有26例，為70.3%）及發燒（37例中有23例，為62.2%），皆為暫時性且可控的情況。
(6)OBP-301 用於食道癌治療被認為具有臨床價值。
OBP-301以食道癌為首個適應症的再生醫療等產品的上市申請，計畫於2025年12月底前向日本PMDA提出申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結：https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2696689/00.pdf