紐西蘭醫藥新創Kitea Health預計3~4年內可獲美國FDA商業化批准

紐西蘭醫藥新創Kitea Health預計3至4年內可獲美國FDA商業化批准

紐西蘭醫藥新創公司Kitea Health表示，該公司之植入式感測器可無線測量大腦或心臟的液體壓力，並於15秒即可完成數據讀取，使用者可在家自行監測並透過雲端與醫生共享資料，可適用於因遺傳、心臟衰竭或創傷導致的壓力異常。

Kitea Health本輪臨床試驗計劃目標為10名成人和10名兒童，現已有11名成人參與， 並已完成首例兒童植入手術。該公司創辦人Simon Malpas表示，此技術為全球首創，目標市場估計達35億紐元，並吸引大型醫療設備公司潛在收購興趣。

Kitea Health刻正進行之Pre-A輪募資已籌得700萬紐元，另在美國食品藥品監督管理局(FDA)的「TAP」快速通道計劃中取得突破性進展，該公司計劃於2025年下半年展開2,000萬紐元的A輪募資以展開150人之臨床試驗，預計最快三至四年內獲得FDA全面商業化批准。(資料來源：經濟部國際貿易署)