奈米醫材子公司「人工水晶體推注器」取得中華人民共和國醫療器械生產許可證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6612)奈米醫材-代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告-「人工水晶體推注器」取得中華人民共和國醫療器械生產許可證

1.事實發生日:113/03/27
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:63.47%
5.發生緣由:
子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司自主研發之人工水晶體推注器「推特BF」業已於2024年1月獲批中華人民共和國醫療器械註冊證(滬械注准20242160032)，並於2024年3月取得中華人民共和國醫療器械生產許可證(滬藥監械生產許20243321號)。
相關說明：
(1)於中國大陸當地生產之醫療器械，在取得產品註冊證後仍需取得生產許可，始能正式生產銷售；碩創現已積極進行生產備貨中，之後亦需要進行市場推廣活動，故「推特BF」預計正式於中國大陸市場上市銷售時間約為今年第三～四季。
(2)碩創已於2024年2月正式取得〝推特〞商標(國際分類：10)於中國大陸之使用權。
(3)碩創公司本項產品取證，將有助於後續公司整體經營策略及規畫，及拓展未來大陸醫療器械市場。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。
有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。