共信-KY：PTS302目前並未正式送件申請新加坡藥證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6617)共信-KY-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:今周刊
2.報導日期:113/05/08
3.報導內容:
今周刊:.......現正向新加坡申請藥證，而共信最快也可望在今年第二季掛牌上櫃。
.....中國、東南亞之外，共信也開始布局美國市場，PTS藥物已獲得美國核准進行　犬類黑色素瘤臨床試驗，也取得氣管腺樣囊性癌的孤兒藥資格，已經進入臨床一期試驗。
.....「氣管腺樣囊性癌（一期臨床試驗），已經在最後階段了。」.....
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
1.有關本公司新加坡申請藥證之相關報導，PTS302目前並未正式送件申請新加坡藥證，實際送件進度請依照公開資訊觀測站。
2.本公司係於2004年送審美國FDA IND 核准臨床I期試驗，之後並未在美國執行臨床試驗，而是前往中國執行臨床試驗，並於2016年將在中國的臨床試驗成果回到美國申請以PTS新藥治療腺樣囊性癌的孤兒藥資格認定，並於2017年取得孤兒藥資格認定。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。