華上生醫乳癌新藥剋必達 遞交健保給付申請
MoneyDJ新聞 2024-01-25 09:26:52 記者 新聞中心 報導 華上生醫(7427)昨(24)日舉辦法說會時表示，經過10年的新藥開發，公司已向台灣衛生福利部中央健康保險署(健保署)申請口服抗乳癌新成分新藥--剋必達/Kepida的健保給付，希望能造福台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患，提供治療新選擇。剋必達屬於第二線治療藥物，藥理機制屬於表觀遺傳調控劑(HDACi, Epigenetic Modulator)，主要是藉由其獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌治療(聯合Exemestane)，用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。
公司指出，依據台灣的癌登資料及訪談多位乳癌臨床醫師，推估台灣新發及復發的HR+/HER-2-、停經後、轉移的乳癌病患約有2000多位，病患數正在逐年增加中。而依據報導資料顯示，約有6成的癌症病患無法自費負擔治療的用藥，健保給付的支持是提供病患更有效治療的重要方案。華上生醫期盼國產乳癌新藥申請健保給付，能造福更多台灣的病患，提供更好的治療選擇。
華上生醫並指出，現今許多的國內、外治療指南及健保給付規定，推薦HR+/HER-2-晚期乳癌的第一線治療，主要是以CDK4/6抑制劑聯合內分泌療法，或是單純的內分泌藥物治療，病患治療經過一段時間後，100%的病患會復發，必須進入第二線治療，病患能夠選擇的藥物就非常有限。剋必達是全球第一個表觀遺傳調控劑，用於HR+/HER-2-晚期乳癌的治療，也是台灣臨床試驗及生產製造的首發新藥，藉由其獨特的表觀遺傳調控機制顯著增敏內分泌治療，可有效延長病患的無惡化存活期(PFS)，提供台灣HR+/HER-2-晚期乳癌病患更好的治療選擇。
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