浩鼎抗癌新藥OBI-822 在歐洲3國申請三期臨床試驗
MoneyDJ新聞 2021-03-18 07:43:58 記者 新聞中心 報導 浩鼎(4174)昨(17)日宣布,其主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)已經向歐洲藥品管理局(EMA)提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請,並預計2025年可評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整。
浩鼎指出,OBI-822係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。另外,根據協議,因公司已開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。
浩鼎也指出,根據Fortune Business Insights公開之研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;惟浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822尚處在臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。
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