新冠疫情升溫,國鼎宣布隨時可提供2千人份臨床新藥
MoneyDJ新聞 2021-05-19 17:44:39 記者 新聞中心 報導 興櫃生技公司國鼎(4132)今(19)日宣布,因全球新冠肺炎(Covid-19)疫情再度升溫,變種病毒肆虐,台灣更首度爆發嚴重疫情,升級至三級管制,而值此台灣疫情緊急時期,國鼎目前已在全球多國多中心進行臨床試驗之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA),隨時可提供2,000人份的療程用藥。
國鼎並指出,因印度疫情大爆發,國鼎也正在考慮循外交管道,洽詢印度當局申請於當地生產,提供給印度緊急用於治療以解決當地嚴重的疫情。
國鼎表示,其全球多國多中心之新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床,目前已經收案將近100人,預計最快將在5月底或6月初美國DMC會議後進行80人之期中解盲公布。目前尚無口服的新冠肺炎藥物核准上市,國鼎方便的口服新藥設計將會極具優勢。
國鼎並表示,全球在部分國家加速接種數家新冠肺炎疫苗後,新冠疫情並未大量降低,反而因有疫苗出現血栓之副作用使安全問題造成疑慮,加上變異的新冠病毒肆虐,更造成單獨使用之抗體藥物產生抗藥性而失效,使開發出真正有效且安全的藥物成為最迫切的需求。
國鼎指出,其新冠肺炎二期臨床試驗總計將收治174位病患,第一階段收案之20位病患於今(2021)年1月16日獲美國DMC正向回應,目前多國多中心包括美國、秘魯及阿根廷等已有15家醫學中心加入臨床收案中,將可縮短二期臨床試驗完成時點和取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之時程。
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