智擎ONIVYDE獲健保署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌之健保給付

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(4162)智擎-智擎公司公告安能得（ONIVYDE）獲健康保險署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌之健保給付

1.事實發生日:114/11/17
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:根據衛生福利部中央健康保險署公告，本公司癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲其核准納入一線轉移性胰腺癌治療健保給付，核定支付價格為每瓶新台幣14,621元，自114年12月1日起生效。
6.因應措施:公司發文通知各大醫院
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次安能得納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌健保給付的評估依據主要為安能得全球多國多中心第三期臨床試驗（NAPOLI-3），該試驗共完成770位病人收案，結果顯示對於尚未接受過治療的轉移性胰腺癌病人，以安能得併用5-FU/LV/oxaliplatin療法治療，相較於以Gemcitabine/Nab-Paclitaxel療法治療的病人，其整體存活期（overall survival）、疾病無惡化存活期（progression-free survival）與腫瘤反應率（overall response rate）在臨床統計學上，皆有顯著提高的效果，並具備良好安全性。此療法已經在美國、歐洲及英國等多個國家使用於一線轉移性胰腺癌患者的治療。
(2)目前，胰腺癌患者的治療選擇有限，安能得為一具實證基礎且標準化的治療模式，該藥納入一線轉移性胰腺癌治療健保給付範圍，不僅能減輕患者經濟負擔，亦可提供病患更多的治療選擇，有助於提升胰腺癌病患治療的可及性。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。