長佳智能「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲泰國FDA上市許可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6841)長佳智能-本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲得泰國FDA上市許可

1.事實發生日:112/12/08
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲得泰國FDA上市許可(證號：66-2-2-2-0016030)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為一醫療器材軟體，適用於18歲以上成人胸腔X光影像，使用深度學習技術自動分析該影像是否出現氣胸之特徵，提供優先排序及分類，供臨床醫師能夠較標準臨床處置流程更早檢視患者特徵。