逸達前列腺癌新藥中國臨床最後1位病患完成療程

MoneyDJ新聞 2023-11-30 09:09:54 記者 新聞中心 報導

逸達(6576)昨(29)日公告，接獲中國授權夥伴長春金賽藥業(下稱「金賽」)之通知，公司前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑(即CAMCEVI 42 mg六個月緩釋劑型)於中國註冊臨床試驗中最後一位病患的療程(Last Patient Out, LPO)已順利完成，而臨床試驗結果預計在明(2024)年上半年取得後，由金賽於2024年下半年提出中國藥證申請。

逸達表示，此開放性、無對照組、多中心之註冊臨床試驗於中國68個據點收錄共142例受試者。本臨床試驗設計為受試者須接受亮丙瑞林注射給藥2次(間隔6個月)，主要療效指標為施打第一針後的第4周至第48周內，其血清睪固酮含量維持在低於50 ng/dL去勢水準(castrate level)之下的累積概率。

此外，根據Nova One Advisor統計，2021年全球前列腺癌藥物市場約152億美元，預估2030年全球前列腺癌藥物市場將成長至249億美元，複合年均成長率(CAGR)為9.4%。