台新藥將引進ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗體藥物複合體

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6838)台新藥-本公司董事會決議通與Almac Discovery之授權協議，將引進ALM-401首個以治療實體腫瘤為目標的EGFR/ROR1標靶雙特異性抗體藥物複合體

1.事實發生日:114/05/06
2.契約或承諾相對人:Almac Discovery
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114/05/06
5.主要內容（解除者不適用）:本公司將與Almac Discovery簽訂獨家授權協議（授權引進），取得其首創雙特異性抗體藥物複合體（ADC）ALM-401在特定EGFR與ROR1雙重表現的實體腫瘤治療領域的全球商業化獨家權利，並依合約支付簽約金、開發里程碑款及於藥品獲准上市與上市後銷售階段提供額外收益條件予Almac Discovery。
ALM-401的核心是一種創新的雙特異性抗體，抗體為單鏈結構設計，使其分子量可以更小。這項關鍵特性有望提升對表位的結合能力與腫瘤穿透性並可望簡化製造流程。抗體藥物複合體ALM-401已在多種實體腫瘤模型中（如非小細胞肺癌）展現出可以持久且穩定地縮小腫瘤效果並能誘發出顯著的「旁觀者效應」可望有助於進一步提升整體治療效益。
ROR1（Receptor tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1）是一種胎兒期發育中表現的受體蛋白，在成人正常組織中幾乎不表現，但在多種癌症如肺癌、乳癌與血癌中異常表現。由於其低背景表現與腫瘤特異性，ROR1被視為極具潛力的抗癌靶點。透過靶向ROR1的抗體或抗體藥物複合體（ADC）可選擇性殺死腫瘤細胞，降低對正常細胞的傷害，提高治療安全性與效果。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
本公司授權引進此創新的次世代ADC產品ALM-401後，將主導開發並推進此專案至臨床試驗、商業化及未來的各發展階段。此ADC產品契合本公司之企業策略與資源佈局，將有潛力為全球癌症患者提供具差異化的新療法，一旦未來臨床研究獲致成功　或成功對外再授權，將可挹注本公司獲利並對本公司財務及業務發展帶來正面助益
10.具體目的:取得ALM-401之獨家權利並主導產品開發與商業化。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2) Almac Discovery專注於蛋白質穩定調控與次世代抗體藥物複合體的開發，其研發產品線涵蓋臨床前與臨床階段，橫跨小分子與大分子藥物，並透過與全球專注研發的生技與製藥公司進行合作與授權，推動產品進展。