基亞開發中新藥OBP-301在美國ASCO發表第二期臨床試驗結果

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(3176)基亞開發中新藥OBP-301在美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表第二期臨床試驗結果

1.事實發生日:112/06/06
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年6月6日)公告在美國執行的主持人發起之OBP-301合併免疫檢查點抑制劑治療胃癌及胃食道交界處癌的第二期臨床試驗數據於今年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)發表。此試驗目的是探討OBP-301與PD1抗體藥物(pembrolizumab)聯合治療嚴重第四期病患的療效、安全性和免疫原性情況(immunogenicity profile)。16例受試者中有2例確認部分緩解(partial response, PR)，其中2例受試者至今沒有任何疾病證據(no evidence of disease, NED)，關於安全性方面確認具良好的耐受性。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)重訊111/12/19臨床開發進度後續說明。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結：https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2295642/00.pdf