生華科：因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6492)生華科-本公司因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。

1.事實發生日:114/03/31
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司因策略考量，且已於收案近半數目標的病患中觀察到臨床重要指標，加上流感及新冠病毒感染高峰期已過，恐造成臨床執行面收案困難，故決議發函包括國立台灣大學醫學院附設醫院等七個試驗中心，提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗收案，並將於試驗設計書之病人觀察期結束後進行解盲。
(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容 。
(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:
提前終止上述Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床收案，未來能將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。
於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。