心悅新藥Pentarlandir獲衛福部核准執行一期臨床
MoneyDJ新聞 2021-11-02 17:17:32 記者 新聞中心 報導 心悅生醫(6575)今(2)日宣布,台灣衛福部核准旗下治療新冠新藥Pentarlandir執行一期臨床試驗,規劃收案42人,預計2022年中可以完成。心悅生醫表示,本試驗主要目的為評估Pentarlandir在健康受試者的安全性以及藥物動力學,有助於美國FDA申請藥證送件所需的安全及有效性整體評估,也有助於未來可能執行預防性投藥的臨床試驗。
心悅生醫指出,Pentarlandir目前在美國執行二期臨床,收案順利,預計將依據二期臨床的解盲結果選擇較佳劑量進入三期臨床。目前輕症新冠肺炎尚無口服藥物,美國默沙東的Molnupiravir雖已向FDA申請緊急使用授權,惟僅申請適用於高風險病人,與Pentarlandir有完全不同的市場區隔。
面對Delta變異株掀起席捲全球的新一波疫情,心悅生醫執行長蔡果荃指出,疫苗供應不夠、不均,疫情流感化,與人類長相左右是不可避免的未來趨勢,可以說疫苗的防疫力道已走到「盡頭」,開發適用於各種現有及未來的病毒變異株的治療藥物、已是絕對必要的防疫方法。
蔡果荃表示,Pentarlandir治療機轉是針對各種變種病毒基因結構仍然高度相似的蛋白(酉每),對Delta變異株仍然一樣有效,若開發成功,當可為全世界提供堅實的第一線防疫方法。
據統計,全球至今超過2.4億人確診新冠肺炎、500萬人死亡,目前僅Remdersivir、Tocilizumab可用於住院病患,輕中症非住院病患僅有靜脈注射的單株抗體藥物獲得緊急使用授權,治療相當不便,口服藥物僅Molnupiravir向美國FDA提出緊急使用授權申請,其他尚在臨床試驗中。
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