台康生物相似藥EG1206A擴大三期試驗 布局波蘭/希臘

MoneyDJ新聞 2025-08-04 08:38:02 記者 新聞中心 報導

台康生技(6589)近日公告，其研發中的pertuzumab生物相似藥EG1206A，已透過歐盟臨床試驗資訊系統，向歐盟成員國波蘭及希臘提交第三期臨床試驗申請，進一步擴大全球多國多中心試驗的布局。台康生技表示，該藥主要用於治療Her2陽性早期乳癌及轉移性乳癌；待完成第三期臨床試驗後，將向各國法規單位提出藥品查驗登記申請，實際完成時間將視各地審查進度與收案情形而定。

台康生技指出，EG1206A為羅氏大藥廠原廠藥Perjeta的生物相似藥，根據羅氏2024年報，Perjeta去年全球銷售額達36.16億瑞士法郎(約40.03億美元)。此外，目前EG1206A已完成第一期臨床試驗，並獲美國FDA、台灣TFDA、喬治亞、阿根廷與土耳其主管機關核准進行三期試驗；此次擴及歐盟，除加快後續藥證申請的國際認證步伐，亦強化未來產品於全球主要市場的銷售準備。