共信-KY子公司PTS治療MPE在台灣恩慈治療成果，取得臺北榮總人體試驗委員會同意證明書

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，甲苯磺酉先胺注射液於治療惡性肋膜積液之療效之回溯性研究取得臺北榮民總醫院人體試驗委員會臨床試驗研究結案同意書。

1.事實發生日:114/03/27
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:共信將PTS治療MPE在台灣恩慈治療之成果，透過申請回顧性研究來取得療效之證明，已經獲得臺北榮民總醫院人體試驗委員會同意證明書
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)惡性腫瘤所造成的肋膜積液稱為惡性肋膜積液(malignant pleural effusion, MPE)，MPE是與各種類型的癌症相關的重大併發症，而根據文獻的研究，惡性腫瘤造成MPE的前三名分別為肺癌、乳癌及淋巴癌。位在兩層肋膜之間的空間即稱為肋膜腔。在正常情況下，肋膜腔中僅有約0.1 cc/kg的肋膜液，提供作為正常呼吸時，肺臟及胸腔相互運動時的潤滑液。
(2)但因惡性MPE將使肋膜腔中的積液反覆大量增長，將導致患者出現胸悶氣促的症狀，目前的治療方式為肋膜積液引流或肋膜沾黏術，雖可暫時控制MPE，暫時緩解病患症狀，但其感染胸痛等併發症將使患者承受癒後不良或生活品質不佳的後果。
(3)本公司旗下開發的PTS500產品，即是以PTS新藥來治療MPE的產品，透過PTS新藥的殺癌效果，將可以抑制反覆的胸水增長，不需要將胸膜和肋膜沾黏，即可改善患者呼吸急促、胸痛和持續咳嗽等症狀，提升患者的生活品質，及延長生命等效果。本次與台北榮民總醫院合作的回顧性試驗臨床研究，是透過在2022-2024年間進行恩慈治療病人的實際用藥資料來做整理統計，已經觀察到在臨床上的效果具有統計的意義，療效顯著，且有效率超過70%，每一次的治療，病人可以超過60天沒有再產生肋膜積水。目前治療方式，沒有有效治療方法，PTS用於治療MPE可減少副作用，增長抽液時間，讓患者有辦法再做其他治療，增加患者生活品質。
(4)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資