報喜！浩鼎「鼎腹欣」在台開發銷售權利授權MSD
MoneyDJ新聞 2015-10-05 06:30:05 記者 蕭燕翔 報導 浩鼎生技(4174)最新宣佈，與美商默沙東藥廠(MSD，美加地區稱為默克Merck藥廠)簽訂產品授權合約。浩鼎將其旗下產品─新型抗生素「鼎腹欣」DIFICID(商品名Fidaxomicin)在台產品開發及銷售權利，獨家授權給MSD；依照合約協議，MSD初期將支付300萬美元（約合台幣9,700萬元）簽約金，未來浩鼎則還可收取銷售權利金及數個未揭露事項達成後的里程金，累計銷售淨額及新適應症的里程金，最多可達525萬美元。MSD則負責未來鼎腹欣在台所有經銷、研發及生產經費及事宜。
浩鼎總經理黃秀美說，這是雙贏的結果，浩鼎將更專注於癌症疫苗等新藥開發，也期許「鼎腹欣」在MSD堅強營銷團隊和豐富的經驗下，造福更多為困難梭狀(Clostridium difficile)桿菌相關腹瀉所苦的病患。
「鼎腹欣」是由美國Optimer Pharmaceuticals,Inc.、亦即台灣浩鼎前母公司研發成功，這也是首度由在美華人研發的突破性新藥，用來治療困難梭菌(Clostridium difficile)感染所引起的「困難梭菌腹瀉」（CDAD）。困難梭菌於病人大腸內壁增生、產生毒素，初期會造成偽膜性結腸炎與嚴重腹瀉、電解質失衡，長期可能導致腸穿孔、巨腸結腸症而需手術切除治療；尤其反覆感染下，對病人生活品質與體力影響甚鉅，嚴重者甚至可致死亡。
此一嚴重感染性疾病常發生於老人、癌症病患或長期使用抗生素治療的免疫力低下族群，歐美亦曾爆發醫院、安養中心、社區等大規模集體感染事件，因而英、法、比、荷等國政府都宣布加強對此疾通報與管控。國內醫界亦認為，該症感染情況可能嚴重被低估，未來隨人口老化等因素，感染病例可能明顯增加。
「鼎腹欣」(DIFICID)為一創新作用機轉的口服窄譜大環類抗生素，在台灣獲核准用於治療18歲以上成人的困難梭狀桿菌相關腹瀉。它可選擇性地抑制細菌RNA聚合酶，造成困難梭菌快速死亡，將對腸胃道菌相影響降到最低，且其口服後不經人體吸收、代謝，對身體負擔小，安全性高；在降低困難梭菌感染復發率方面，明顯優於口服萬古徽素(Vancomycin)。
美國食品藥物管理局（FDA）2011年4月核准「鼎腹欣」上市，2012年8月獲台灣食品藥物管理局審核通過、取得藥證，台灣銷售權並歸屬浩鼎，並於2014年通過健保署核價給付。
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