巨生醫MPB1523明年初拼三期，同步啟動授權談判中
MoneyDJ新聞 2025-10-14 12:18:53 蕭燕翔 發佈  興櫃奈米藥物研發公司巨生醫(6827)利用核心技術平台，開發肝細胞癌追蹤顯影劑的MPB1523，已完成臨床二期試驗，結果顯示相對現有顯影劑具備不具腎毒性及更高效率顯影追蹤的效果，經營團隊計畫年底前將與美國FDA召開三期臨床試驗前的會議(Pre-IND)，明年第一季正式遞件申請三期試驗，現已有兩家以上的亞洲潛在授權對象進入最後洽商中，期望能攜手策略夥伴共同啟動三期試驗。
巨生醫是由工研院技術研發切割成立的公司，目前除工研院持股10%外，外部股東尚有中化及允成投資，公司核心技術在於奈米微粒，可解決多數疏水性藥物的溶解問題，相較於微脂體等包覆載體，有效成分藥物的溶解率可大幅提升，進而減少用量降低覆副作用。
而奈米藥物的大宗應用包括顯影劑與抗腫瘤等藥物包覆，其中用在肝細胞癌的MRI顯影劑MPB1523，先前臨床二期52個受試者結果顯示，相較於目前慣用的MRI顯影劑，不具腎毒性，並利用正常肝臟免疫細胞與腫瘤細胞對MPB1523的吞噬差異，擁有更高的腫瘤細胞獨特辨識性，經營團隊預計今年底送出三期臨床試驗的Pre-IND的申請，明年第一季正式遞件，未來計畫將在台灣、大陸及美國三地同步啟動，並以中國為收案大宗。
內部分析，初步對於三期的規劃，預計收案100餘位，將比較同一個受試者使用MPB1523與否的顯影追蹤差異，可望大幅縮小預計收案規模與時間。據悉，公司目前也已有兩家亞洲潛在對象已進入潛在授權談判的實質階段，未來中國將是主要授權談判的主要區域。
(圖說:巨生醫總經理許源宏)
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