安美得學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛福部核准函

公開資訊觀測站重大訊息公告

(7575)安美得-公告本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛生福利部核准函

1.事實發生日:114/02/21
2.公司名稱:安美得生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛生福利部核准函，將進行該產品之上市準備工作。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)安速佳注射液的適應症為用於：
A.成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。
B.用於2歲以上兒童及青少年族群因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。
(2)台灣現有治療相同病症之主要藥物為倍帝恩注射液。
(3)根據IMS Health Inc.資料顯示，該藥品於2021年台灣市場之銷售金額約為新台幣3.5億，目前台灣市場並無學名藥上市銷售。