MoneyDJ新聞 2024-06-17 17:31:04 記者 蕭燕翔 報導
全福生技（6885）今(17)日舉行法說會，董事長林羣(圖中)表示，近期董事會通過擬斥資4億元取得兩項專屬授權的眼科用藥權利移轉，分別為青光眼眼滴劑與濕式黃斑部病變眼滴劑用藥，目前都處於臨床二期前期階段(Phase IIa)，其中青光眼眼滴劑的數據第四季可望出爐；公司也計畫第三季送件申請上市，年底掛牌可期。
林羣指出，近期董事會通過擬斥資4億元取得信力生技、碩德生技技轉自工研院授權取得的青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥開發權利及所有前期研究數據，是公司從原以開發治療前眼症新藥，朝更完整治療後眼症的眼藥邁進。
透過該投資引進BRM411(青光眼眼滴劑)與BRM412(濕式黃斑部病變眼滴劑) 二項新藥後，其中BRM411屬純新藥，目前Phase IIa收案已近完成，預計今年第四季數據可望對外發布。
另外BRM412屬新劑型新藥，現也在Phase IIa階段收案中。全福總經理徐文祺(圖右一)表示，考量臨床規模與取得數據速度，短期將先瞄準一個新生血管性青光眼的孤兒藥市場，5月已遞交孤兒藥申請，8月有機會獲准，因其治療時間僅需一個月，期望明年能有初步結果出爐，若結果正向，對市場規模更大的濕式黃斑部病變也將產生關鍵意義。
徐文祺也表示，在既有產品線進度方面也有大幅度的進展。乾眼症新藥BRM421於近日取得臨床試驗報告(CSR)後將送交FDA備查，同時完成新製劑配方改良及28天動物毒理試驗，預計今年第四季會再完成6個月動物長期毒理試驗，最快明年第二季啟動第二次三期臨床試驗，整體試驗皆依規劃循序進行。
另治療神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗，待通過美國FDA試驗設計變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗後，預期在今年第三季收治首位病人。最後，退化性關節炎新藥BRM521已透過結合AI技術加速篩選出5個優化新胜(月太)，將進行後續的細胞實驗及動物模型實驗之藥效篩選評估，持續進行新胜(月太)配方的初步安定性分析。
林羣也說，全福將同時繼續進行有效策略性併購評估，針對開發晚期的產品，冀與全福目前產品線相關領域的公司進行合作。全福生技將積極推動全球市場的技轉授權，獲取里程碑及銷售權利金挹注，同時擬於第三季送件申請上市，期望年底前順利掛牌。
(圖說:由右至左依序為全福總經理徐文祺、董事長林羣、營運長郭美慧)
