長佳智能「放射治療器官自動勾勒系統」獲TFDA醫療器材許可證核准通知

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(6841)長佳智能-本公司「放射治療器官自動勾勒系統 (Seg Pro V3)獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知

1.事實發生日:114/12/21
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司「放射治療器官自動勾勒系統 (Seg Pro V3)獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知證號：衛部醫器製字第008577號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品可對18歲以上癌症患者之CT或MR DICOM影像進行危及器官(Organs-at-risk, OAR)之初步輪廓勾勒，且將勾勒結果轉換成RTSTRUCT DICOM格式之檔案，將其檔案傳至放射治療計畫系統(TPS)，協助臨床醫事人員加速臨床放射治療作業流程。