MoneyDJ新聞 2025-04-30 12:26:19 記者 蕭燕翔 報導

國內CAR-T治療的領導廠商沛爾生醫(6949)董事長林成龍(附圖資料照片)指出,PL001用於B細胞淋巴癌二期臨床收案順利,預計第四季將完成最後一例的收案,最快明年第四季申請國內臨時性藥證,另未來兩年將陸續啟動CAR-T實體腫瘤卵巢癌與多發性骨髓瘤的一期臨床試驗,新型短鏈(月生)(月太)除也規畫進行類風溼性關節炎人體臨床外,亦對減肥市場具備高度潛力,現正進行授權談判中。
沛爾生醫聚焦細胞治療,其中在CAT-T領域,掌握多鏈、異體治療以及慢病毒自製力等三大優勢,期望後發先至在該市場為台灣爭取一席地位。其中CD19 CAR-T用於B細胞淋巴癌治療PL001,已在二期階段,預計年底前完成最後收案後追蹤一年,並依照國內相關特管條例,申請臨時藥證。
公司更期待核心技術在實體腫瘤上的進展。其中BCMA CAR-T平台先前用於卵巢癌的動物試驗效果良好,目標2027年申請進入人體臨床試驗,2028年啟動一/二期試驗。另多發性骨髓瘤則已啟動動物試驗,在國內用於三位恩慈療法病患,腫瘤控制率與消除率都有不錯成效,目標明年下半年申請人體臨床試驗,2027年正式啟動。
除了CAR-T領域外,沛爾也鎖定免疫疾病,利用新型(月生)(月太)PP011規劃類風溼性關節炎的治療,臨床前試驗顯示與對比輝瑞藥物有相當的消炎作用,但擁有更好的骨密度修復,公司也計畫明年上半年申請進入人體臨床試驗,下半年啟動。林成龍也說,PP011對減肥市場也具潛力,並可選擇性的作用在特定受體上,不致有同型藥物的成癮疑慮。
林成龍也說,沛爾轉投資的TCMC細胞工廠,總計投資金額達2、3千萬美元,預計明年第三季完成驗證。