MoneyDJ新聞 2025-05-08 10:17:37 記者 蕭燕翔 報導
國內首家RNA新藥公司智新生技*(7832)8日正式登錄興櫃，股價最高大漲逾倍。市場預期，RNA核酸新藥未來幾年複合成長高於一般藥品，目前也屬競爭者有限的市場，智新長期盼利用新藥產品線的取證，驗證平台技術的通用性，若取得該資格有助後續研發進程。而公司進度最快的新冠新藥IG-001預計今年下半年進入人體臨床試驗，流感新藥IG-002則在明年上半年跟進。另也期望先導工廠今年底打造完成，進入試產量階段。
智新成立於2023年，目前資本額5.8億元，最大股東為RNA技術平台專屬授權方的Gene。公司聚焦的RNA核酸藥物，根據學研單位預期，2034年前的年複合成長達17%，而目前僅有少數藥品獲FDA核准上市。
且因RNA藥物的特性，多屬都還作用於肝臟類疾病。智新技術平台的優勢，在於有機會作用於肺部等非肝臟領域，公司也優先發展臨床驗證速度較快的傳染類疾病，長期期望能透過該平台研發的新藥獲准，取得美國FDA平台技術認證的地位。
智新總經理宋佩怡(圖右)指出，RNA藥物的優勢在於研發速度快，且可精準治療，若平台技術被驗證，也適用於規模化發展。而在發展歷程上，則須考慮RNA設計篩選、包覆遞送載體與放大製程研發，公司鎖定的都是病毒RNA序列中高度相似且不易變異的超保守序列，並利用特殊的包覆技術可作用於肺部，目前包覆載體是採LNP與外泌體雙線並進的研發方向，並透過先導工廠驗證其放大製程量產能力。
宋佩怡表示，目前進度最快的新冠肺炎新藥IG-001 ，已獲得新南威爾斯大學研發計畫贊助企業的資格，成為全球唯一，將獲得約當澳幣500萬元同等的研究資源，該新藥預計下半年將在澳洲啟動人體一期臨床試驗。
另外流感新藥IG-002，她則表示，研發階段的包覆載體，是採LNP與外泌體同步發展的方式，屆時將觀察哪種載體對該藥物的效率表現與安全性，更具優勢，預計明年上半年該藥物也將進入人體臨床一期試驗。
她也強調，智新長期是希望透過新藥產品線獲FDA的取證上市，爭取美國FDA最新釋出的平台技術認證的地位，取得該資格的廠商，未來就可在獲准的平台上，搭配不同的RNA序列，加快新藥臨床與驗證的進度，此更有利於降低新藥公司的發展風險。
公司也表示，今年第一季完成新一波的增資，目前帳上有9億元現金，今年因應先導工廠的建置，預計會有較高的資本支出，明年兩個人體臨床試驗啟動，臨床費用也會增加。
(圖說:從右到左智新生技總經理宋佩怡、董事長黃先龍、財務長黃式賢)
