台新藥：終止與Eyenovia在美國市場的APP13007商業化權利授權合作協議合約

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6838)台新藥-本公司終止與Eyenovia, Inc.之授權合作協議合約

1.契約或承諾終止日期:114/06/06
2.契約或承諾內容:本公司於112/08/16與Eyenovia, Inc.簽署APP13007於美國之獨家授權合約，授權APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在美國市場的商業化權利。
3.契約或承諾相對人:Eyenovia, Inc.
4.與公司關係:無。
5.終止之原因:
(1)本公司APP13007於美國之銷售自2024年11月起，即受Eyenovia, Inc.營運狀況之影響，導致本公司之產品在美國銷售進展緩慢。
(2)經本公司與Eyenovia, Inc.協商溝通，Eyenovia, Inc.已將APP13007之美國藥證移轉回本公司。
(3)為確保本公司APP13007能盡快改善於美國之銷售，在Eyenovia的同意與支持下，本公司積極探尋其他潛在授權對象，獲得在美國擁有超過15種FDA已批准的品牌眼藥在眼科藥物具領導地位的Harrow Inc.對授權引進本公司產品之高度興趣。
(4)經本公司多方面比較這兩個公司的合作條件與銷售能力後，決定與具深厚市場經驗及具備突出銷售能力的Harrow Inc.合作進行APP13007於美國市場的商業化，故本公司經與Eyenovia雙方合意並按合約相關規定提前終止與Eyenovia, Inc.的獨家授權合約。
6.對公司財務、業務之影響:本公司業已取得之簽約金及里程碑金依合約無須退還，在終止與Eyenovia, Inc.之授權並同時授權予Harrow Inc.後，應對促進本公司APP13007於美國之銷售有明顯助益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。