國邑*登歐洲風濕病醫學年會 發表新藥臨床前數據

MoneyDJ新聞 2024-06-12 17:06:10 記者 新聞中心 報導

國邑*指出，硬皮症是一種發病原因不明的自體免疫系統疾病，其主要特徵是組織與器官的纖維化及血管病變，初期有九成的患者有雷諾現象(RP)，對寒冷或情緒壓力明顯的血管過度反應，致使患者的手腳末稍血管異常收縮的病變；另有五成以上患者會有指端潰瘍(DU)，病情嚴重則可能危及性命；而SSc-RP/DU目前在歐洲僅有一款上市的注射藥物Ilomedine，主成分為伊洛前列素(Iloprost)，但並無吸入劑型，且在美國並無任何治療藥物獲准上市，存在未滿足的醫療需求。

國邑*表示，公司開發的L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥與靜脈注射伊洛前列素，將兩者的血中藥物動力學曲線模擬比對，結果顯示L608能明顯延長伊洛前列素的血中暴露時間。

國邑*總經理甘霈表示，本次發表的L608，係透過大鼠藥物動力學來模擬人體藥物動力學研究，經交叉數據模擬結果顯示，患者每天使用吸入用藥L608，即可達到每天6小時靜脈注射伊洛前列素的血中治療濃度，換句話說，L608不僅能達到相同作用，更可大幅改善病患用藥的方便性。

甘霈進一步表示，L608的臨床前藥物動力學試驗結果令人興奮，目前正在澳洲進行一期臨床試驗的健康受試者收案也相當順利，預計今(2024)年第三季可完成收案，由於L608已經取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，公司將在取得一期臨床試驗數據資料，經整理評估後將向美國FDA申請臨床前諮詢會議，爭取直接進入治療SSc-RP/DU的二/三期臨床試驗，加速L608的開發進程，及早上市造福病患。