國邑*吸入新藥 L608一期試驗成果於ERS 2025發表，展示其在CTEPH治療中的潛力

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(6875)國邑*-本公司吸入新藥 L608 臨床一期試驗成果於2025年歐洲呼吸學會（ERS 2025）發表，展示其在CTEPH治療中的潛力

1.事實發生日:114/09/28
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於2025年9月28日在荷蘭阿姆斯特丹舉行之歐洲呼吸學會(European Respiratory Society Annual Congress 2025, ERS 2025)發表吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在CTEPH治療中的潛力，相關內容亦刊登於大會官方網站。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)背景與市場需求：
罕見疾病慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)目前僅有三種核准藥物(口服與注射型)，尚無吸入型治療選擇。吸入型伊洛前列素(Iloprost)透過擴張肺血管改善血流，除了核准用於治療肺動脈高壓，過去的數個臨床研究亦顯示其對CTEPH患者具有潛在療效。惟過去的吸入藥物為速放劑型，每日需6–9次吸入、單次僅2.5–5.0微克，血中濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制。
(2)創新解決方案：
本公司開發的吸入新藥L608採用微脂體緩釋技術，可減少呼吸道刺激並提供穩定藥物暴露，改善每日吸入治療流程，提升治療依從性與舒適度，有潛力為CTEPH患者提供全新吸入治療選擇。
(3)臨床一期試驗設計：
在隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床一期試驗(NCT05938946)中，健康受試者透過呼吸引動霧化器吸入L608，單次劑量自5–40微克遞增，共納入8個劑量組。試驗主要評估安全性、耐受性及藥物動力學特性，並探索L608在CTEPH治療中的潛在應用。
(4)研究結果：
臨床一期試驗顯示，健康受試者在各劑量組中均具有良好安全性與耐受性。即使在最高單次劑量40微克下，也未發生嚴重不良事件，所有輕微不適皆在各劑量組完成前皆已緩解。
藥物動力學分析顯示，雖然伊洛前列素本身半衰期僅20–30分鐘，以L608獨特的微脂體緩釋方式可將血中藥物治療濃度延長至12小時，有望提供穩定且持久的治療效果。
(5)結論：健康受試者對吸入L608耐受良好，證明其可提供穩定藥效與便捷給藥，並有潛力為CTEPH患者帶來新的吸入治療選擇。
(6)發表時間、編號、標題：
日期：2025年9月28日
時間：8:00AM-9:30AM(CEST)
編號：PA930
標題：Tolerability and pharmacokinetics of inhaled liposomal iloprost in healthy adults show its potential of treating CTEPH
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。