保瑞旗下安成藥業抗癲癇學名藥 獲美FDA核准取證
MoneyDJ新聞 2023-12-07 10:56:04 記者 新聞中心 報導 保瑞藥業(6472)旗下子公司安成藥業宣布，其自有學名藥的抗癲癇用藥Topiramate Capsules USP 已獲得美國FDA正式核准取得藥證，將開始於美國市場上市該藥品之相關準備工作。
公司指出，安成藥業今年以來已順利取得3張美國學名藥證，成功達標年初所設定之藥證目標；累計安成藥業已擁有23張美國學名藥證，其中包含13項如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高門檻PIV產品，持續為台灣擁有最多美國學名藥證的公司。而這次取證之Topiramate Capsules USP亦將於保瑞集團內部之竹南廠自行包裝，集團雙引擎成長效益持續發酵。
Topiramate Capsules USP為抗癲癇用藥；根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至今(2023)年9月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金3,000萬元。
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