MoneyDJ新聞 2025-09-26 17:05:15 新聞中心 發佈
藥華藥(6446)今(26)日表示，將加速推動美國生產線布局，確保供應鏈穩定，以滿足快速成長的美洲市場需求；而針對美國總統川普宣布自今(2025)年10月起，對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅之政策，公司已有完整因應方案。雖相關細節尚待明朗，但已啟動短、中、長期的具體應對策略。
藥華藥自行發明的長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)生物藥劑(Drug Substance, DS)生產線由臺中廠供應全球市場；在美國市場供應上，目前由南加州的專業針劑充填代工廠及田納西州的包裝代工廠將DS做成針劑藥品(Drug Product, DP)，再由美國子公司於美國上市銷售，完全符合美國法規要求標準。
藥華藥表示，為因應美國市場明後年的需求，自今年上半年起已超前部署，將相當數量的DS運抵美國，確保藥品供應穩定不中斷。此外，公司已規劃好在美國自行設廠生產製造，待美國市場需求量到相當規模就立即啟動；以美國市場成長趨勢來看，預計很快將會啟動，以提升對美國患者的服務效率。
藥華藥指出，目前關稅政策在法律與執行層面仍具不確定性，產業也預期將展開積極溝通。藥華藥憑藉前沿的研發量能、先進的製造技術、優越的臨床數據及成熟的全球營運經驗，已具備充足的財務韌性，確保在推動優化供應鏈的同時，持續保障對美國患者穩定供藥。另公司已規劃好短、中、長期的應對策略，將全力提升國際供應鏈韌性與把握市場機會。
藥華藥進一步指出，短期將透過靈活的庫存與物流安排，確保藥品供應穩定不中斷，並積極與產業及政策單位溝通；中期因Ropeg申請新增適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國FDA正面意見，藥華藥將加速推進Ropeg的美國ET藥證申請，計劃年底前遞交申請文件，目標明年順利取證；在長期策略上，則建立臺美跨國雙生產基地營運模式，打造符合全球供應鏈趨勢的永續營運架構，強化國際市場布局。
面對全球政策環境變化，藥華藥表示，公司不斷優化全球供應鏈以拓展美國及其他主要市場，以及與保險機構、醫療專業人士及政策相關單位保持積極開放的合作與溝通，攜手維護患者的用藥權益與醫療品質，而Ropeg在全球市場的擴展與臨床價值已廣獲肯定，公司中長期成長動能強勁，營運持續穩健推進。
