鼎晉新型肉毒桿菌素二期臨床試驗期中分析達標

MoneyDJ新聞 2025-03-21 09:14:59 記者 新聞中心 報導

浩鼎(4174)旗下鼎晉生技昨(20)日宣布，其OBI-858新型肉毒桿菌素在「劑量選擇二期臨床試驗」的期中分析結果顯示，該產品在治療中重度皺眉紋方面的療效及安全性均成功達標，並獲得資料及安全監測委員會(DSMB)的正面回應，建議將20單位劑量作為三期臨床試驗的推薦劑量。

鼎晉表示，OBI-858是公司自主研發的一款新型肉毒桿菌素，旨在美容及醫療用途，目前已獲得台灣、澳洲、紐西蘭、日本、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、馬來西亞及新加坡等多國專利；該新型肉毒桿菌素採用了公司自行研發之菌種，具有創新的分子量與賦型劑設計。

鼎晉亦表示，本次針對OBI-858正在進行的二期臨床試驗的第二部分進行期中分析，主要目的是評估10單位和20單位劑量組對治療中重度皺眉紋的療效與安全性。在安全性評估方面，試驗結果顯示10單位和20單位劑量組受試者的安全性皆無虞，並未觀察到施打OBI-858後出現抗OBI-858中和性抗體的情況，顯示出良好的耐受性。

此外，根據DSMB的建議劑量，鼎晉將於下一階段進行三期臨床試驗，擴大樣本量並進一步驗證OBI-858的療效及安全性，預計三期臨床試驗於明(2026)年完成。鼎晉董事長王慧君表示，對OBI-858在未來三期臨床試驗中的表現充滿信心，並將繼續致力於推動這一創新產品進入市場，造福全球醫美消費者及醫療病患，協助人們追求健康與美麗。

根據Research And Markets報告，全球肉毒桿菌素市場的銷售額從2024年的74.8億美元估計增長至2025年的81.2億美元，並預計到2030年將達到124.1億美元，年複合成長率(CAGR)為8.8%。鼎晉指出，隨著全球人口高齡化與對健美的日益重視，消費者對肉毒桿菌素在美容及醫療用途的需求快速增長，公司的OBI-858新型肉毒桿菌素有望在此持續擴大的市場中占據重要地位。