長佳智能「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲TFDA醫療器材許可證核准通知

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(6841)長佳智能-本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知

1.事實發生日:114/12/21
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台(EFAI Computer-assisted detection platform for TRODAT-1 dopamine transporter scan)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知證號：衛部醫器製字第008161號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品主要評估20歲上受過「Tc-99m TRODAT-1掃描影像」檢查之患者，以AI模型分析掃描影像之紋狀體多巴胺運體攝取程度，提供視覺類比量表(Visual Scale)之推論結果供醫師參考。