馬來西亞NPRA撤銷註冊並勒令禁止販售4項含有水銀、對苯二酚等成分之化妝品

馬來西亞國家藥品管理局撤銷註冊並勒令禁止販售4項含有水銀、對苯二酚、維甲酸及倍他米松戊17-酸酯成分之化妝品

馬來西亞衛生部(Ministry of Health)總監莫哈末拉茲(Dr. Radzi Abu Hassan)於本(2023)年12月5日發布消息稱，該部轄下機構「國家藥品管理局」(National Pharmaceutical Regulatory Agency，簡稱 NPRA)近期進行產品化驗分析，發現馬國4項化妝品，包括Bestie Moisturizer Cream及Abyra Seaweed Skin Care-Seaweed Cell Renewal Night Cream(含有水銀)、Gerbera Beauty Treatment & Repairing Night Cream（含有對苯二酚、維他命A酸及倍他米松17-戊酸酯）及Gerbera Beauty – Whitening Night Cream（水銀及倍他米松17-戊酸酯）成分，該局立即撤銷該當產品註冊及並勒令禁止販售。

依據馬國國家藥品管理局規定，化妝品中含有水銀成分，除危害健康外，亦會對腎臟與神經系統造成損害。水銀的物質會影響幼兒或腹中胎兒大腦發育，甚至引起皮疹、刺激及其他皮膚變化。對苯二酚、維甲酸及倍他米松17-戊酸酯的產品屬於受管制藥劑，必須向衛生部國家藥品管理局註冊，且只能在醫療專家之建議下使用。在未經醫療專家之建議下使用相關成分之護膚品，可導致部分副作用，例如使用對苯二酚會導致皮膚發紅、不適、過敏，以及抑制色素沉著過程（脫色），增加患皮膚癌的風險。至維甲酸成分產品，則會導致皮膚發紅、不適、酸痛、脫皮及對陽光過敏。另馬來西亞衛生部(Ministry of Health)總監莫哈末拉茲(Dr. Radzi Abu Hassan)於本(2023)年12月5日發布消息稱，該部轄下機構「國家藥品管理局」(National Pharmaceutical Regulatory Agency，簡稱 NPRA)近期進行產品化驗分析，發現馬國4項化妝品，包括Bestie Moisturizer Cream及Abyra Seaweed Skin Care-Seaweed Cell Renewal Night Cream(含有水銀)、Gerbera Beauty Treatment & Repairing Night Cream（含有對苯二酚、維他命A酸及倍他米松17-戊酸酯）及Gerbera Beauty – Whitening Night Cream（水銀及倍他米松17-戊酸酯）成分，該局立即撤銷該當產品註冊及並勒令禁止販售。

依據馬國國家藥品管理局規定，化妝品中含有水銀成分，除危害健康外，亦會對腎臟與神經系統造成損害。水銀的物質會影響幼兒或腹中胎兒大腦發育，甚至引起皮疹、刺激及其他皮膚變化。對苯二酚、維甲酸及倍他米松17-戊酸酯的產品屬於受管制藥劑，必須向衛生部國家藥品管理局註冊，且只能在醫療專家之建議下使用。在未經醫療專家之建議下使用相關成分之護膚品，可導致部分副作用，例如使用對苯二酚會導致皮膚發紅、不適、過敏，以及抑制色素沉著過程（脫色），增加患皮膚癌的風險。至維甲酸成分產品，則會導致皮膚發紅、不適、酸痛、脫皮及對陽光過敏。另美容護膚品中含有「倍他米松17-戊酸酯」成分，可能導致面部皮膚變薄，容易出現刺激、痤瘡、皮膚色素沉著變化，並增加被吸收到血液循環系統的風險，從而產生有害影響。

馬國國家藥品管理局要求相關經銷商立即停止銷售前述產品，以免違反1984年馬國化妝品及毒品管制條例。首次違反條例者之個人，將處以2.5萬馬幣(約5,330美元)之罰款，或3年以下有期徒刑並可能兩者併行；倘為累犯，將處以5萬馬幣(約1.06萬美元)罰款，或5年以下有期徒刑並可能兩者併行。觸犯條例的企業，犯者將處以5萬馬幣(約1.06萬美元)罰款，累犯者則處以高達10萬馬幣(約2.13萬美元)罰款。(資料來源：經濟部國際貿易署)