長聖規劃啟動CAR001 Phase IIa試驗

MoneyDJ新聞 2026-06-25 11:16:52 蕭燕翔 發佈

細胞治療廠商長聖(6712)CAR-T新藥CAR001臨床持續推進，近日可望召開Phase Ib安全委員會(SMC)會議，若安全性評估無虞，將啟動Phase IIa試驗，並採用較高劑量治療，適應症則持續鎖定腦癌、大腸直腸癌、肺癌及乳癌等。

先前長聖CAR001一期(Phase Ib)試驗有展現初步療效，特別適用在膠質母細胞瘤(GBM)及MMS型大腸直腸癌患者，前者在中高劑量組呈現完全反應(CR)，後者則在低劑量組見到腫瘤縮小。

不過因再生醫療雙法上路影響，法人點出，因醫師觀望，加上過去依特管辦法執行的自體細胞治療專案須由醫院重新向政府申請認證，短期影響長聖CDMO業務，導致第一季合併營收低於預期，不過在細胞儲存業務增長帶動產品組合改善，加上認列金融資產評價利益，首季每股稅後盈餘仍繳出1.39元佳績。