共信-KY美計畫募資順利，期Q4申請美樞紐試驗

MoneyDJ新聞 2025-07-11 10:35:15 記者 蕭燕翔 報導

共信-KY(6617)宣布，旗下台灣共信獲得國際大型基金5千萬美元的投資意向書，已占本次預計募資金額的半數，內部目標第四季前募資全數到位，並將送件申請PTS-02美國二期樞紐性臨床試驗。

台灣共信此次募資目標1億美元，將用於美國子公司的設立與美國臨床計畫。其中PTS-02針對的氣管腺樣囊性癌，先前已取得美國孤兒藥核准，並與美國FDA完成臨床前的主要會議，根據規劃，因屬孤兒用藥，會以二期臨床試驗作為藥證申請的主要樞紐試驗，預計收案32位，且在考量美國病人更為難尋下，期望放寬氣管阻塞率的收案標準，最終將觀察阻塞率與肺功能的改善。

若按照計畫，今年第四季會送出美國二期的樞紐性試驗申請，每位受試病患將施打三到五針一個月的療程，並觀察至多一年的改善情況，若達標將啟動美國藥證申請。