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(4147)中裕-中裕新藥Trogarzo具「孤兒藥」認證與友岸供應鏈優勢，適用美國232條關稅零關稅待遇

1.事實發生日:115/04/07
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日針對美國最新貿易政策發表說明，在美國總統川普於2026年4月2日
依據貿易擴張法第232條簽署行政命令，擬對進口專利藥品及相關原料課徵最高
100%關稅之政策，中裕旗下產品 Trogarzo憑藉「孤兒藥」認證與「友岸外包」
供應鏈架構，已符合豁免條件，可適用零關稅待遇。
該行政命令雖針對進口專利藥品課徵高額關稅，但同時明確針對具孤兒藥資格之
產品提供豁免機制。Trogarzo（ibalizumab-uiyk）已於2014年取得美國食品藥品
監督管理局核准之孤兒藥資格，符合政策所列適用條件。
在供應鏈布局方面，Trogarzo委由Samsung Biologics於南韓進行製造，並在美國
貼標包裝，供應美國市場，整體架構符合美國推動之「友岸外包（friend-shoring）
」政策方向。公司並已與Samsung Biologics確認，南韓符合該行政命令所稱之
「貿易與安全框架協議」相關國家（jurisdiction）身分，進一步強化產品適用
豁免之條件基礎。
此外，Trogarzo輸往美國所適用之海關進口稅則號列（HS Code 3002.15.0011）
已明確列於白宮公告之Annex 1豁免清單中，並符合孤兒藥相關規範，故可適用
該行政命令所指之零關稅藥品待遇。
中裕新藥表示，綜合上述條件，本次美國藥品關稅政策對公司於美國市場之營運
及財務表現均無任何影響。未來公司將持續關注相關政策發展，並優化全球供應
鏈配置，以維持產品競爭優勢並確保穩健成長。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。