台灣東洋藥品工業股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

台灣東洋藥品工業股份有限公司成立於1960年7月，為國內主要學名藥大廠，主要專注於特殊劑型藥物的開發與國際市場行銷等。1998年取得「力得微脂體注射劑」藥證後，成為全球第三家擁有微脂體製造技術的生技藥廠。

2.營業項目與產品結構

主要產品包括：腫瘤科(癌症)用藥、抗感染藥物等。

2024年營收比重為醫療及保健藥品95%、勞務及權利金5%。

產品及其用途如下：

產品項目	重要用途	代表產品
腫瘤科用藥	抗癌及治療輔助藥物	Lipo-Dox、Lonsurf、UFUR、TS-1、Pexeda、Gemmis、Oxalip、Irino、Epicin、Tynen、Anazo、Folina、Thado、Andason、Ivic、Asadin、Leavdo、Painkyl、Megest、Yondelis、Pemazyre、Minjuvi、Fustron
抗感染藥物	後線抗微生物製劑藥物及流感疫苗、麻醉藥品	Brosym、Bobimixyn、Colimycin、Cubicin、Lipo-AB、Flusine、Maxtam、Metacin、Flucelvax、Fluad、Byfavo
醫療保健藥	腸胃道保健、骨質保健、新陳代謝藥物	Algitab、Alginos、Bio-Cal Plus、Sulfin

2013年公司取得瑞典「Camurus」治療頭頸癌病患與造血幹細胞移植病患在接受放療所引起的口腔潰爛止痛用藥「Episil」在台的獨家代理權，該藥為口腔噴劑劑型，已先後在歐美國家上市，2014年取得在台上市許可。

此外，公司亦提供CDMO、CRO、PICS/GMP業務(代工、輔導、委託化驗)等服務。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司致力於藥物製劑的研究與開發，擅長的製劑種類廣泛，包括：液體、半固體、固體、外用、口服、注射製劑、微脂體注射劑、緩釋注射劑、緩釋口服固體製劑及微奈米乳劑等。

公司已開發重要產品：

產品名	適應症
Lipo-Dox	移轉性乳癌、愛滋病引發之卡波西肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌。
UFUR	胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、與Cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
Thado	多發性骨髓瘤、痲瘋性結節性紅斑。
Lipo-AB	治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。 治療嚴重全身性及/或深部黴菌感染。 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用Amphotericin B Liposome for Injection 治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
Brosym	適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
Bobimixyn	用於患有對Polymyxin B具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人，不適合用於治療泌尿道感染

其中又以「微脂體製造技術」最受關注，微脂體是由脂質雙層膜(lipid bilayer)所組成的微小球體，粒徑由幾十個豪微米(nm)到幾十個微米(μm)，最大的微脂體是構成生命體的細胞。脂質膜主要由磷脂質所構成，磷脂質磷酸端為親水性，脂質端為疏水性，所以可同時作為厭水性(hydrophobic)及親水性(hydrophilic)藥品的載體；親水性藥品可包覆在微脂體內的水溶液中，厭水性藥品則可以包埋在微脂體的脂雙層中。

1995年公司開始研發微脂體藥品，初期以微脂體仿製藥品為主。微脂體是具靶向給藥功能的奈米載體物質，具有控制釋放速率、 延長半衰期等優點。「Lipo-Dox」仿製自Caelyx/Doxi(liposomal doxorubicin)，1998年於台灣上市，並外銷至東南亞，銷售模式採美國市場以代工結盟合作、非美國市場則將循共同品牌模式進行；「Amphotericin B(Lipo-AB)」是治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥，於2023年初進入美國市場銷售，同年並與國際大廠簽訂歐洲市場的共同開發合約。

2.主要生產據點

公司擁有廠房，分別位於中壢、六堵及內湖。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料，如：賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等，加工製成為方便使用的各劑型藥物，再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。

2.銷售狀況

公司產品以內銷為主，2024年銷售地區比重為台灣87%、外銷以東南亞為主，及外銷到美洲及東北亞等地區 。產品主要銷售於大型醫院及開業醫院診所為主，約佔營收淨額70%。

公司為嬌生代工生產的Lipo-dox針劑，針對治療乳癌及卵巢癌。

公司旗下胰臟癌口服化療藥TS-1(愛斯萬)於2014年5月獲衛生福利部核准新適應症，TS-1的適應症除了腸胃癌還有胰臟癌，TS-1 原為日本大鵬藥品工業株式會社所研發出的藥物，並授權東洋藥品在台灣開發及行銷此藥品，研究證實口服TS-1在治療晚期胰臟癌的效果與現今標準用藥的gemcitabine相當，且副作用更低；另外，若合併gemcitabine使用，則可有效縮小患者腫瘤，減緩腫瘤症狀。

公司於2016年10月取得Taiho Pharmaceutical(大鵬藥品)針對大腸癌後期治療藥品TAS-102在台取證及獨家銷售合約。

公司於2017年4月宣布與取得全球第二大流感疫苗公司Seqirus三價高度純化次單位流感疫苗之台灣區獨家銷售權。

2017年7月取得義大利研發型藥商MolMed S.p.A.(MolMed)旗下治療血液惡性腫瘤藥品Zalmoxis在台灣、香港、越南、菲律賓、泰國、馬來西亞、新加坡等市場獨家銷售權。

2022年8月，與雲頂新耀合作並取得新型抗菌藥物的台灣獨家授權，新型抗菌藥物可治療革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌感染外，也用於多重抗藥性菌株的超級細菌感染。

微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B(Lipo-AB)，於2023年1月出貨美國市場銷售。

2024年7月，用於治療轉移性大腸直腸癌的FTD/TPI複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，獲得台灣藥證。

3.國內外競爭廠商

國內學名藥廠包括有：中化、杏輝、生達、南光及永信等；國際競爭者部份，則包括有：Teva Pharma、Viatris、Abbott、Dr. Reddy's等。

(四)財務相關

1.轉投資

公司旗下重要轉投資公司：

公司名稱	主要業務
東生華(8432)	新藥研發公司，主要從事心血管用藥、腸胃科用藥及中樞神經用藥等慢性病藥物之研發與銷售。
創益	前身為東洋藥品之消費保健醫療事業處，主要從事益生菌及自費醫藥領域之處方藥、非處方藥之研發與銷售。
智擎(4162)	新藥研發公司，以抗癌、抗感染及免疫藥物為主。
殷漢(EnhanX)	以新藥開發為主，首個項目是治療多發性硬發症新藥，透過微脂體的包覆技術，將過去標準療法但副作用高的類固醇包覆，提高在血液濃度的時間與緩釋速度。
艾萬霖生技	以外泌體新藥研發為重點，致力於退化性疾病新藥開發，包括青光眼、退化性骨關節炎、慢性腎臟病變等治療。公司為國內第一家以人體細胞的外泌體做為化妝品原料，推出安瓶、精華液、面膜及養髮液等產品。

其中，「智擎生技」為2011年9月在興櫃掛牌交易，從事新藥開發業務，以抗癌藥物與抗感染藥物的研發為主的公司。

「東生華」為2010年9月由東洋分割而成立，主要從事心血管用藥、腸胃科用藥及中樞神經用藥之研發與銷售，2011年6月於興櫃市場掛牌交易。

2012年10月，旗下「榮港國際」宣佈斥資320萬人民幣，收購「成都蜀裕藥業」，蜀裕藥業在大陸已擁有45個銷售據點，未來公司將進攻大陸的通路平台。

公司於2017年4月與荷蘭公司2-BBB合資成立新藥公司殷漢生技公司(EnhanX Inc.)，東洋持有50%股權，該公司將專注開發急性多發性硬化症微脂體製劑新藥。