向榮生醫科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

向榮生醫科技股份有限公司成立於2018年3月，總部位於台北市內湖區，前身為麗彤生醫事業處，自2018年7月1日起分割，為一家幹細胞新藥研發公司，主要從事脂肪幹細胞新藥之研究開發及幹細胞技術應用。

2.營業項目與產品結構

公司幹細胞新藥仍屬研究開發階段，尚未產生營業收入。公司在開發新藥過程中，並發展幹細胞分泌物產品相關應用，醫療器材(超低溫保存生物製劑容器)，以及細胞檢測服務、特管辦法之合作醫院以及幹細胞製劑委託開發暨製造服務(CDMO)。

截至2024年，營收比重為幹細胞分泌素39%、細胞製劑5%、委託開發暨製造服務(CDMO)27%，其他為銷售超低溫生物製劑儲存容器、提供細胞檢測服務、諮詢服務及銷售商品相關之包裝、保存之材料。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

A.人類異體脂肪來源間質幹細胞臨床試驗

候選藥物	適應症	研發進度
ELIXCYTE®	膝骨關節炎	台灣：2015年核准執行Phase I/II，2021年Q2完成Phase II。2023年2月獲得TFDA同意進行Phase III。 美國：2023年3月獲得FDA同意進行Phase III。
	慢性腎衰竭	美國：2016年核准執行Phase I/II，2019年Q4完成Phase I收案，2020年Q1開始Phase II收案。 台灣：2017年核准執行Phase I/II，2019年Q4完成Phase I收案，2020年Q1開始Phase II收案。
	困難傷口	臨床前階段。
	巴金森氏症	臨床前階段。
	老年衰弱	臨床前階段。
外泌體幹細胞分泌物	退化性眼部疾病	臨床前階段。

幹細胞新藥ELIXCYTE®為異體脂肪間質幹細胞製劑，來源為公司異體脂肪幹細胞庫，用於改善膝骨關節炎、慢性腎臟病與困難傷口治療。

B.自體脂肪幹細胞移植

公司與各醫療機構合作申請之治療計畫：自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損，已取得衛生福利部醫事司核准之計畫分別為林口長庚醫院、雙和醫院、三軍總醫院、高雄長庚醫院、景美醫院以及寶建醫院；另外，公司與新光醫院、國泰醫院及台大醫院申請之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口亦已通過核准。

C.細胞製劑應用產品：

幹細胞分泌物含有多種以上之細胞生長因子、細胞激素、蛋白多醣、多胜肽等活性成分，具有促進細胞增生、免疫調節、抗發炎、血管新生等作用，可以應用於傷口修護、毛髮滋養、皮膚保養、緩解炎症等醫療或保養品原料及醫用產品開發等用途。幹細胞分泌素係培養幹細胞衍生的順化培養液，已證明對於皮膚可改善暗沈、細紋功能，可作為化妝保養品之原料。

D.超低溫保存生物製劑儲存容器

提供TAF認可之檢測服務，執行項目包含「無菌性試驗」、「內毒素檢測」、「黴漿菌檢測」、「細胞計數與存活率檢測」。此外，公司也可提供間質細胞分析鑑定服務，項目包含「表面抗原分析」、「三項細胞分化鑑定」。

F.細胞製劑委託開發暨製造服務(CDMO)

公司取得PIC/S GMP細胞製劑藥品廠認證，提供細胞製劑委託生產代工服務。

2.重要原物料

公司使用之主要原料為細胞培養基、細胞培養用試劑及細胞培養、處理之相關耗材。

3.主要生產據點

公司生產據點在台北內湖，已建立PIC/S GMP細胞製劑工廠，並掌握核心關鍵製程技術。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

幹細胞治療產業上游廠商負責收集與保存幹細胞，中游廠商從事各種類幹細胞產品的開發，下游廠商則負責臨床實驗、移植技術及疾病治療。公司定位幹細胞中游產業鏈，致力於開發幹細胞製劑，因應新藥開發需求，進行完整臨床試驗及建立細胞製劑量產技術。

幹細胞為細胞治療與再生醫學中重要的一環，可分為成體幹細胞、胚胎幹細胞及誘導性多功能幹細胞等三種。間質幹細胞具有分化為多種胚層細胞的潛能，可於骨髓、脂肪、胎盤、臍帶、臍帶血及羊水等人體組織取得此類細胞，其細胞表面組織抗原表現極低，具有顯著的免疫調節特性，適用於異體細胞移植，在各項發炎疾病、退化性疾病都具有療效潛力。

2.銷售狀況

公司產品以內銷為主。

3.國內外競爭廠商

產品	同業廠商
細胞產品治療膝骨關節炎	MEDIPOST、CBMG、國璽、台寶、SEWON CELLONTECH、Vericel
細胞產品治療腎臟病	Mayo Clinic Florida