中化合成生技股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
中化合成生技股份有限公司(簡稱：中化生)成立於1964年5月，總部位於新北市樹林區，主要從事原料藥的研發、生產及銷售，為台灣首家原料藥廠，亦是台灣原料藥大廠之一。公司原名「中國化學合成工業股份有限公司」，2003年6月為因應產品的生產類型，更名為「中化合成生技股份有限公司」。中化生的主要股東為中化，公司提供中化原料藥到製劑研發及製造的整合服務，同時雙方也有策略聯盟。
2.營業項目與產品結構
公司原料藥製造依照原料藥屬性不同而有不同的製造方式，包含生物醱酵、化學合成及萃取純化等製程或混合上述製程製造。
2024年，產品比重為生物科技類產品61%、化學合成類產品37%。
其產品超過30種，包括降血脂、免疫抑制劑、骨骼肌肉鬆弛劑、抗焦慮劑、抗糖尿病藥、腸胃藥、抗真菌劑、抗組織胺藥、抗菌劑、心血管藥及潰瘍治療藥等。其核心產品包括抗真菌、免疫抑制劑、魚油原料藥和抗癌原料藥。
詳細產品包括：
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類型 |
主要產品 |
用途 |
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生技類 |
Mycophenolate Mofetil (MMF) |
免疫抑制劑 |
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Mycophenolate Mofetil HC1 ( MMF-HCI) |
免疫抑制劑 |
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Mycophenolate Sodium (MPA-NA) |
免疫抑制劑 |
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Rapamycin(Sirolimus) (RAPA) |
免疫抑制劑 |
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Everolimus (EVE) |
免疫抑制劑、抗癌用藥 |
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Tacrolimus (FK506) |
免疫抑制劑 |
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Caspofungin Acetate (CAS) |
抗真菌用藥 |
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Pneumocandin B0 (PNB0) |
抗真菌用藥中間體 |
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Midostaurin(MID) |
急性骨髓性白血病用藥 |
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Semaglutide(SG) |
減重用藥、第二型糖尿病用藥 |
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Dalbavancin Hydrochloride(DA) |
細菌性皮膚感染用藥 |
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非生技類 |
Methocarbamol (MCB) |
肌肉鬆弛劑 |
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Metaxalone (MTAX) |
肌肉鬆弛劑 |
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Trandolapril (TDP) |
抗高血壓用藥 |
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Fluconazole (FCZ) |
抗真菌用藥 |
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Olopatadine (OLO) |
抗過敏用藥 |
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Ethyl Icosapentate (EPAE) |
降三酸甘油酯用藥 |
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Omega-3 Carboxylic Acids (OMA) |
降三甘油酯用藥 |
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Carfilzomib (CFZM) |
多發性骨髓瘤用藥 |
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Sugammadex (SGM) |
麻醉甦醒用藥 |
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Baricitinib (BA) |
類風濕性關節炎用藥 |
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Favipiravir (FVP) |
流感抗病毒用藥 |
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Palbociclib(PB) |
乳癌用藥 |
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Ribociclib(RIB) |
乳癌用藥 |
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Tofacitinib Citrate(TOF) |
類風濕性關節炎用藥 |
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Abaloparatide(ABA) |
骨質疏鬆用藥 |
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Brivaracetam(BCT) |
抗癲癇用藥 |
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Difelikefalin Acetate(DFK) |
血液透析引發搔癢症 |
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Edoxaban Tosylate Monohydrate(ETH) |
抗凝血劑 |
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Eltrombopag Olamine(ELT) |
血小板減少症用藥 |
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Eslicarbazepine Actate(ESL) |
抗癲癇用藥 |
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Lanreotide Acetate(LAN) |
肢端肥大症用藥 |
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Ozanimod HC1(OZH) |
多發性硬化症 |
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Plecanatide(PLE) |
慢性特發性便秘用藥 |
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Selumetinib Sulfate(SEL) |
神經纖維瘤用藥 |
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Setmelanotide Acetate(SET) |
基因肥胖用藥 |
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Sugammadex Sodium(SGM) |
麻醉甦醒用藥 |
公司產品圖：
產品圖來源：公司官網
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司採用生物醱酵技術開發一系列免疫抑制和抗真菌的原料藥，其製程中使用細胞株、動植物組織、生物轉化技術所使用的酵素、菌種等，經發酵以及純化製成原料藥。由於醱酵技術所需時間較長且複雜，故市場上提供生物發酵技術的原料藥廠也相對較少，產品價格也偏高。除生物醱酵技術外，公司並結合化學合成技術開發半合成的生技產品，如Pravastatin及Mycophenolate Mofetil，成為亞洲少數兼具合成及發酵技術的原料藥廠。
全球主要免疫抑制劑產品有Everolimus、Rapamycin(Sirolimus)及Tacrolimus衍生產品等，此三項產品公司均已成功開發出其原料藥，且已商業化生產。
公司的Ethyl Icosapentate(EPAE)源自魚油，是降三酸甘油酯-的原料藥，已獲得美國專利，公司為美國市場之主要供應商之一。
2.重要原物料
產品主要原料為Mycophenolic Acid、Compactin、Guaiacol、BU2SNO及MPE，其原料均向長期往來且無供貨短缺的供應商採購。
3.主要生產據點
公司工廠位於樹林。
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
2024年銷售地區比重為：亞洲23%、美洲38%、歐洲26%、台灣13%。
公司產品主要外銷至美國、歐洲及日本。
客戶以原料藥經銷商為主，部份則直接銷售給學名藥廠。因原料藥下游均為製藥廠商，故客戶研發的藥品進度也將帶動公司原料藥的銷售情況。
2.國內外競爭廠商
免疫抑制劑之原料藥產品競爭有華北製藥、Sandoz、Astellas等。
心血管藥物之原料藥競爭廠商有台耀、神隆等。
(四)轉投資公司概況
1999年於美國賓州投資設立分公司Pharmaports LLC，並藉由該公司作為美國市場的產品配銷服務工作。
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