(一)公司簡介
1.沿革與背景
公司成立於2009年,是一家專注於癌症治療的抗體藥物複合(ADC)之親水性平台技術與新藥研發公司。公司以自主研發之通用型親水性連接子技術(OmniLink)及親水性酬載藥物改造技術(Polarpeutic)為核心,採技術授權商業模式為合作藥廠提供可模組化導入的技術解決方案,瞄準抗體藥物複合體(ADC)新藥開發市場。
2.營業項目與產品結構
公司專注於開發抗體藥物複合體(ADC)的親水性平台技術及新藥研發,採行技術平台與新藥產品之雙軌授權策略。
(1)技術平台:利用獨家技術平台為開發ADC藥物的藥廠、生技公司設計ADC 藥物,並透過授權其開發、販售採用了自家技術的ADC為公司創造收益。
(2)新藥產品:處於研發階段,主要研發產品是針對HER2癌症與其他腫瘤標靶的APDC新藥。
2024年,因提供客製供實驗用之ADC而產生委託技術服務收入100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司透過 OmniLink連接子技術與 Polarpeutic親水性酬載藥物修飾技術提供抗體藥物複合體(ADC)設計服務及後續授權。ADC的設計原理是將具有高度腫瘤選擇性的單株抗體,透過連接子(Linker)與細胞毒殺藥或免疫刺激劑等酬載藥物(Payload)相連,使藥物精準遞送至腫瘤細胞,以達到提高療效、降低毒性的目標。
OmniLink通用型連接子,在分子結構中導入高親水性寡糖架構,提升ADC整體溶解度與血中循環穩定性,可廣泛相容多種主流細胞毒殺藥與免疫刺激劑等酬載藥物,大幅降低合作藥廠跨入ADC領域的技術門檻。其親水性連接子和親水性酬載藥物可避免ADC藥物凝結沉澱及減少免疫細胞的清除,藉此增加成功送達腫瘤周邊的藥物數量。在安全性上,親水性酬載藥物不易穿透細胞膜,因而對正常細胞毒性低。
公司的Polarpeutic結合OmniLink的平台技術,能廣泛配對不同的抗體和不同的小分子抗癌藥物,製備出各種不同領域的ADC癌症新藥(APDC),包括細胞毒藥APDC、免疫刺激APDC、雙重掛載(dual-payload) APDC和雙靶向APDC。
公司開發的產品與技術:
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產品 |
開發進度 |
研發成果 |
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酬載藥物親水性改造技術(Polarpeutic®) |
已完成技術平台開發,並成功應用於美登素(maytansine)、拓樸異構酶抑制劑、TLR免疫刺激劑等不同藥理機制之酬載藥物的親水性改造。 |
已於2023年6月完成美國以及PCT專利申請,並於2023年9月完成台灣專利申請。 |
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親水性連接子技術 (OmniLink®) |
已完成技術平台開發,並應用於公司的新藥開發產品線。 |
已於2025年12月完成美國以及PCT專利申請。 |
公司計畫研發產品項目,亦採用OmniLink通用型連接子技術掛載經過Polarpeutic親水性修飾技術改造後進行開發,如下:
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產品 |
簡介 |
適應症 |
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掛載抗癌酬載藥物的ADC |
針對不同腫瘤生物標靶所設計的癌症治療藥物,以連接子技術掛載經過親水性修飾技術改造後,酬載藥物可達到每個抗體掛載接近八個(DAR ~ 8)。 |
各種固態腫瘤的藥物治療 |
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掛載免疫刺激劑的ADC |
以通用型連接子技術掛載經過親水性修飾技術改造的類鐸受體(toll-like receptor)促效劑,配合既有腫瘤標靶所設計的癌症免疫治療藥物。 |
各種固態腫瘤的藥物治療 |
2.重要原物料
公司的新藥開發產品尚處研發階段,故無生產原料之供應問題。
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
公司的產品仍在研發與臨床實驗階段,規劃透過合作開發及智財引進,將研發標的從既有腫瘤治療標靶擴及至全新標靶與未被滿足之醫療需求市場。
2.國內外競爭廠商
在ADC新藥產品方面,公司主要研發產品是針對HER2癌症與其他腫瘤標靶的APDC新藥。以HER2為靶向掛載小分子抗癌藥物(cytotoxic)的ADC,市場上已有羅氏(Roche)的Kadcyla(T-DM1)以及AstraZeneca的Enhertu在全球取得各當地國主管機關核可上市。