松瑞製藥股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
松瑞製藥股份有限公司成立於2004年1月,前身為展旺生命科技股份有限公司,2020年9月7日更為現名,主要從事無菌原料藥的研發及製造,為全球前三大培南產品供應商。
2.營業項目與產品結構
主要產品有美洛培南(Meropenem)及厄他培南(Ertapenem)等抗生素原料藥。
截至2024年,營收比重為抗生素93%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要產品為廣效型抗生素,包含美洛培南(Meropenem)及厄他培南(Ertapenem),培南類為一種含碳青黴烯環的新型廣譜β-內酰胺類抗生素,為抗菌譜最廣、抗菌活性最強的抗生素,主要用於臨床重症感染。厄他培南注射劑是一新型青黴烯抗生素,廣泛對抗多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性需氧菌和厭氧菌,於2019年Q1取得FDA銷售許可。
主要產品 |
用途 |
美洛培南 |
肺炎、皮膚感染、尿路感染、婦科感染、敗血症、腦膜炎等。 |
厄他培南 |
腹腔內感染、複雜性皮膚和皮膚組織感染、無骨髓炎之糖尿病足部感染、感染性肺炎、腎盂腎炎等尿道感染、產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染等急性盆腔感染,預防結腸直腸外科手術後手術部位感染等。 |
公司開發新型的碳青黴烯類抗生素藥物之API原料藥以及針劑,是與國際藥廠進行新型培南類抗生素SLC-017與SLC-029之製程開發合作案,已分別進入註冊送件及批次製造階段,待未來新藥開發完成後取得上市取可後,公司將躋身新藥製造公司之列。
2.主要生產據點
公司生產基地,分別為竹南廠及南科廠。
2024年,公司停止竹南廠美洛培南原料藥之生產,並出售。
3.新產品與新技術
類別 |
產品 |
主要用途及研發進度 |
胜肽類藥物 |
SLC-028 |
不孕症用藥 |
SLC-030 |
不孕症用藥 |
SLC-033 |
成人慢性特發性便秘治療用藥 |
奈米藥物 |
SLC-021 |
精神分裂症用藥。 |
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
美洛培南及厄他培南專利均已到期,預期其學名藥將逐步取代原廠藥品市占率,台灣原料藥內需市場規模較小,故產品大多以外銷為主,前五大出口國為美國、印度、以色列、日本及奧地利等,其中美國為台灣的主要出口國,公司為 全美前三大培南針劑供應商。
公司的美洛培南(Meropenem)及厄他培南(Ertapenem)的原料廠與針劑充填廠通過美國FDA與歐盟等主要市場的查廠,並取得藥證。
公司產品以外銷為主,截至2024年銷售地區比重為歐洲7%、美洲63%、亞洲24%。
3.國內外競爭廠商
產品 |
競爭廠商 |
美洛培南 |
ACS Dobfar SPA、深圳海濱製藥、Aurobindo |
厄他培南 |
Merck、ACS Dobfar SPA、Aurobindo |
(四)財務相關
1.主要轉投資
2022年成立子公司松瑞生技,從事利基型製劑藥物產品之開發,主要產品為利基型學名藥原料藥及針劑利基藥品委託研發開發(CRO)。2024年1月,松瑞生技與亞瑟醫藥簽訂合作協議,由松瑞提供不孕症輔助藥物SLC-028相關製程技轉及技術支持,並由亞瑟醫藥集團負責藥物生產製造及全美國通路銷售。
2022年12月,公司購入瑞澤生技股份有限公司的51%股權,其主要業務保健產品及藥品銷售,推出自有品牌之保健品(三倍鈣、速動能、優視界、精脈通、穩少糖、維他泡泡)及口服玻尿酸(動感光波)。
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