(一)公司簡介
1.沿革與背景
永昕生物醫藥股份有限公司成立於2001年9月28日，總部位於新竹縣竹北市，主要股東為JCR Pharmaceuticals(4552.JP)、晟德(4123)，原從事蛋白質藥的研發、生產及委託開發服務(CDMO)，2008年10月30日登錄興櫃，2013年12月25日轉上櫃。2019年轉型為專業生物藥CDMO公司，提供一站式的生物藥開發與生產服務。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要提供一站式DNA至GMP的生物藥品開發與製造服務，涵蓋細胞株建構、上游細胞(微生物)培養產程、下游純化產程、劑型開發、分析方法開發、製程放大、PIC/S GMP生產以及無菌充填的一站式服務。
(1)傳統生物藥物製程開發及生產：已建立哺乳類細胞及微生物細胞兩大技術平台，提供蛋白藥物表現系統。
・哺乳類細胞平台，是目前全球蛋白質藥物生產的主流技術，可產出與人體天然蛋白結構更為接近的藥物分子，具備良好的生物相容性與治療效果，並有效提升蛋白產量，符合商業化生產需求。
・微生物細胞平台，可快速表達結構較為簡單、修飾程度低、分子量較小的蛋白，如細胞激素和胰島素等，其有培養成本低，容易放大規模生產的特性。
(2)新興生物藥製程開發與生產：包括 ADC、細胞治療藥物、核酸藥物、基因治療藥物及外泌體等。
・抗體偶聯藥物(Antibody-drug conjugates，ADC)，是一類專門針對癌細胞的生物藥，透過具標靶特性的大分子單株抗體攜帶具毒性之小分子化學藥，可有效治療多種癌症。
・異體細胞治療產品，包含幹細胞及免疫細胞兩類產品。
・外泌體產品，是由細胞分泌出之奈米囊泡，可運輸蛋白質、核酸、碳水化合物和脂質，傳遞細胞間溝通訊息，具免疫調節功效，在人體各種生理過程中扮演重要角色。
2.重要原物料
公司產品主要原料包含細胞種源、培養基、緩衝液等。
3.主要生產據點
公司廠房包含苗栗GMP一廠、GMP二廠。
(三)市場銷售及競爭
1.國內外競爭廠商
生物藥品CDMO競爭廠商包含台康生技、伊甸生物醫藥。
(四)合作案
公司與日本策略合作夥伴Alfresa Holdings Corporation、Kidswell Bio Corporation及Chiome Bioscience Inc.共同向日本厚生勞動省(MHLW)提出「醫療設施開發補助」申請，該申請於2025年5月取得核准，將攜手推動於日本建置生物藥原料藥(DS)與製劑(DP)生產工廠。
