台灣神隆股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

台灣神隆股份有限公司成立於1997年11月，主要業務為原料藥(API)及中間體的研發與製造，其技術服務涵蓋小分子、胜肽及生技蛋白藥物等，提供從原料藥到製劑的一條龍服務，此外還從事代客研發(CRO)及代客生產(CMO)等，為統一集團旗下的原料藥公司，亦為台灣最大的原料藥廠。

2.營業項目與產品結構

產品以高純度及高活性為主，包括：原料藥、蛋白藥物、寡核甘酸、縮氨酸等，聚焦胜肽、類固醇與細胞毒性產品等專長領域。公司已開發完成之學名藥原料藥之用途包括癌症、中樞神經、心血管、感染、眼科、泌尿系統、婦女疾病、代謝疾病、呼吸道、免疫系統等藥物。公司產品從原料藥延伸到針劑製劑代工。

截至2025年第一季，公司營收比重為原料藥81%、原料藥委託研製19%。依產品適應症比重：癌症約佔66%、中樞神經約佔19%、其他15%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司提供簡單小分子、複雜天然成分分子與其衍生物、及胜肽等生化分子的化學分子成分之合成、製程開發至商業量產之客製化研發與代工之全程服務，主要技術是以有機合成方式生產國際級符合cGMP品質的原料藥，此外，並擁有具專利保護之核酸載體及高蛋白表達細胞株篩選之平台技術，透過轉投資的天福生技(Tanvex Biologics)開發生物相似藥品(Biosimilar)細胞株及其初步製程技術。

公司已開發78項供學名藥用之原料藥，其中37項產品已獲核准。

公司原料藥廠通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方之GMP品質查廠。2024年11月，通過巴西ANVISA首次查廠。

公司產品從原料藥延伸到針劑製劑產品，主要製劑產品：

製劑產品劑型	適應症
凍乾粉產品	骨髓增生異常症候群 多發性骨髓瘤 癌症用藥
水針產品	急性淋巴母細胞白血病 癌症用藥 逆轉神經肌肉阻斷劑
預充填針產品	抗凝血 多發性硬化症 顯影劑
注射筆產品	骨質疏鬆症 糖尿病 減重用藥

2.重要原物料

公司生產的紫杉醇Paclitaxel以及Docetaxel所需原料「10-DAB」因較難取得，因此公司與業者簽立專屬紅豆杉林場合約，由紅豆杉葉來萃取10-DAB。

3.主要生產據點

公司生產基地位於台南與江蘇常熟，設有cGMP原料藥產線，並且在台南新建針劑廠。

台南廠，擁有高活性產線，可生產生產細胞毒性與類固醇藥物；針劑廠擁有西林瓶及卡式瓶生產線。

大陸江蘇常熟廠部份，可提供中間體與高活性原料藥產線。

為跨入製劑領域，提供癌症針劑代工服務，公司於2012年6月宣佈斥資11億元興建「針劑廠」，該廠位於台南科學園區內，全廠設備包括：研發、品管、清洗、消毒、製造、填充、凍乾、包裝及倉儲等，除有一條高活性癌症針劑生產線，可製造針劑成品如液體瓶裝針劑、凍乾粉瓶裝針劑外，另外在單獨隔離空間內還將設立一條非抗癌針劑預充填注射針劑生產線，新廠於2013年7月正式興建，預計「粉針劑」(凍干)2015年Q2完工，2015年Q4下半年完成「水針劑」開始試運行。

(三)市場銷售與競爭

1.銷售狀況

截至2024年，產品主要銷售地區為美洲12%、歐洲20%、亞洲57%、台灣10%。產品大多以外銷為主。

公司為台灣第一大原料藥廠，為國際抗癌學名藥原料供應的領導廠商之一，所銷售的學名藥產品遍及美國、歐洲、日本、以色列、印度及南美等地。

公司於2014年11月宣布將與南京健友生化製藥，共同研製用於核子醫學心臟顯影的大陸第三類新藥「瑞加德松」(Regadenoson)，瑞加德松已於2008年在美上市，之後由健友負責針劑生產並向中國藥監局申請藥證。

公司於2017年2月與Baxter Healthcare簽訂策盟協議，將合作開發生產肺癌、多發性骨髓瘤、乳癌及化療止吐劑等五項癌症治療用針劑，由神隆負責所有的原料藥及針劑產品之開發，Baxter負責產品註冊、上市及行銷，首項產品於2020年上市。

2.國內外競爭廠商

在學名藥原料藥生產上，公司面臨印度、大陸及東歐等國家之低成本的競爭，面對美國、日本、韓國及西歐等國家，則以非價格競爭為主；而在R&D委外服務部份，競爭對象主要來自於大型專利藥廠、生技公司、組合化學公司、合成研發公司及學術機關等。

國內競爭者部份，包括有中化生、台耀、永日、生泰及旭富等；國外部份，則有Catalent(Novo Nordisk收購)、Merck、Teva Pharma、Dr. Reddy's、Pfizer等。

(四)財務相關

1.主要轉投資

公司旗下轉投資事業包括有神隆(常熟)以及美國天福生技(Tanvex Biologics)等。

其中，公司為擴大生物學名藥(biosimilars)的未來發展，2010年7月與天福生技及潤泰集團簽署投資合作協議，轉投資美國「天福生技」，以投入生物相似性藥品的開發與生產。

2024年12月，公司參與私募投資入股漢達生技，將成為其第二大股東。雙方針對改良型新藥共享研發資源，推進研究、臨床、上市註冊、銷售工作等。