雙美生物科技股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
雙美生物科技股份有限公司成立於2001年2月，總部位於台南科學工業區，主要從事生醫級膠原蛋白與相關應用醫材的研發、生產及銷售，為國內膠原蛋白植入劑生產商，也是台灣首家生產醫療級膠原蛋白溶液的GMP醫材廠。
 
2.營業項目與產品結構
 
公司產品包括有膠原蛋白植入劑、可吸收性膠原蛋白膜、骨填料等應用醫材，以及生醫級膠原蛋白保養品等。

截至2024年，產品營收比重為膠原蛋白植入劑99.5%，其他還有醫學美容保養品與膠原蛋白應用醫療器材。


產品圖，參考公司法說

(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司以SPF(無特定病原)豬隻之豬皮加上獨特的純化技術，成功量產出生醫級膠原蛋白，並利用該項技術，以自有品牌及OEM代工方式開發出附加價值較高之醫材產品。

公司產品項目：

產品	簡介	研發進度
膠原蛋白植入劑	膠原真皮填充劑，為肌膚提供高效營養補充，幫助改善肌膚結構。	第四代長效型膠原蛋白植入劑，於2024年3月，取得TFDA銷售許可證。
膠原蛋白牙科膜	使用天然膠原蛋白結構製成，能夠迅速引導血管形成，進而帶來組織整合和穩定傷口修復。	2009年12月通過歐盟CE認證，於2010年5月取得TFDA 之銷售許可證。
牙科骨填料/牙科骨填補顆粒	使用天然膠原蛋白結構製成，能夠迅速引導血管形成，進而帶來組織整合和穩定傷口修復。	牙科骨填料產品於2011年7月取得TFDA 之銷售許可證。牙科骨填補顆粒產品，於2013年1月取得TFDA之銷售許可證。
膠原蛋白骨填料	骨科再生設計的高度純化骨礦物質產品，結合天然膠原蛋白，有效促進骨骼修復與再生。	2009年12月通過歐盟CE認證，於2010年6月取得 TFDA之銷售許可證。另長效型的骨填料產品於2014年第一季取得TFDA之銷售許可證。
膠原蛋白、透明質酸複合型植入劑	採用膠原蛋白與透明質酸進行物理或化學的複合研發，產品的開發方向，除了傳統的填補除皺應用外，並開發全臉美塑注射療法的劑型，	動物模式的功效試驗進行中
膠原蛋白傷口修復劑	外傷傷口處理產品	動物模式的功效試驗進行中

其中，「膠原蛋白植入劑」是一種臉部微整型商品，將其注入皮下組織，可填補人體流失之膠原蛋白，將鬆垮的皮膚以自然撐起的作用，消除臉部皺紋，應用範圍遍及臉部皺紋、魚尾紋、法令紋，以及唇型及鼻型的矯正等。

「膠原蛋白、透明質酸複合型植入劑」，是採用微生物發酵生產之透明質酸(玻尿酸)為可作為皮膚填補劑成份。

「可吸收性膠原蛋白膜(牙科膜)」是一種半透明的不易碎基質，引導骨再生過程期間作為生物可降解薄膜，用來支撐置入立即性拔牙齒槽之植入物周圍的增補、後期植入之齒槽嵴增補以及膺復治療之齒槽嵴重建。
 
「膠原蛋白骨填料」為骨缺損填補物，可填補四肢骨、脊椎、骨盆及齒槽骨等骨骼的裂隙，以及因手術或骨骼外傷所產生的骨缺損，在骨骼自然修復過程中，會被新生的骨組織吸收。

「牙科骨填料」用來修復拔牙後的齒槽骨組織的修復，使用膠原蛋白與生醫陶瓷材料皆具有高生物相容性，可維持齒槽骨填補材立體結構。
 
而保養品部份，則以自有品牌「SunMax」行銷市場，針對脆弱、氧化及老化膚質設計出一系列生醫級保養品，產品包括：洗顏露、精華液、乳霜、眼霜及面膜等。
 

2.重要原物料
 
公司向台灣動物科技研究所申請「無特定病原豬場認證」，在園區內設置SPF(無特定病原)畜牧場，並將該豬場之豬皮作為膠原蛋白的主要原料；而植入劑所需的針筒，則是向美商必帝(Becton Dickinson)所採購。
 
3.主要生產據點
 
生產基地位於南科。
 
(三)市場銷售與競爭

1.產業結構
 
膠原蛋白(Collagen)又名為「膠原質」，為人體重要的蛋白質成份，可從牛皮、豬皮、魚皮萃取，主要存在於結締組織中，賦予結締組織黏合及支撐作用，具強大的伸張能力，為骨骼、軟骨、肌腱、軔帶、血管的主要成份，也具有止血與傷口癒合之功能。而對於皮膚保養來說，膠原蛋白能將水分鎖在真皮層中，是提供皮膚保濕、維持彈性及緊實肌膚的主要物質之一。
 
膠原蛋白與玻尿酸植入劑之產品比較表

	膠原蛋白植入劑	玻尿酸植入劑
組成成份	蛋白質	多醣體
萃取方式	牛、豬、魚皮萃取	微生物發酵
形狀	濃稠液狀	凝膠狀
特性	易塑型，易止血，不易腫脹	高度保水性，唯水分吸收過多有腫脹感
適用部位	抬頭紋、眉間紋、魚尾紋、法令紋、蘋果肌紋、輪廓修飾、豐頰(唇)	臉部大面積部位
有效期	3~6個月	6~12個月
恢復期	1天	7~10天
安全性	相容性及安全性高，時間久會被人體吸收及代謝	相容性及安全性高，時間久會被人體吸收及代謝

 
全球醫美產業自1990年開始以侵入式臉部整形手術為主，而後發展至微整型及全身體態雕塑等，相較於手術式的整形方式下，微整形市場接受度較高，成長性也較大，加上一般保養品需要長時間的累積才能看出明確的效果，因此對於想立即擁有抗老及面貌改善的消費者來說，植入式美容產品已成為愛美消費者一種不可或缺的商品之一。

2.銷售狀況

 
公司產品主要透過代理商銷售於國內外的醫院、整型中心、醫美診所、百貨、超市零售店及藥妝店等。

截至2024年產品銷售地區比重為中國92%、台灣8%。
 
3.國內外競爭廠商
 
膠原蛋白市場中，主要競爭者包括：美國Collagen、和康生等；若以植入劑市場來看，其競爭者則為：科妍、Allergan、Johnson & Johnson、Anika Therapeutics與Sanofi等。