Protagonist Therapeutics
PTGX
成立日期:2006年
上市日期:2016年
經營項目/產品:
該公司是美國的生物製藥公司,業務聚焦於應用胜肽療法,研究、開發創新藥品,滿足未受適當照護患者族群的療程需求。該公司主要針對兩大類型疾病研發藥物,分別為血液病學/血液疾病,以及發炎&免疫疾病(I&I)。該公司旗下正有兩件藥物研發專案處於第三期臨床試驗階段,分別為rusfertide注射劑,與icotrokinra口服藥,rusfertide適用於罕見血液疾病,真性紅血球增生症(PV)的療程上,並與Takeda Pharmaceuticals公司合作研發,往後也將Takeda共同商業化發展rusfertide藥品,該公司仍擔負rusfertide開發專案的主要責任。Icotrokinra則是口服IL-23受體拮抗劑,適用於受IL-23激素影響的發炎/免疫疾病,如潰瘍性結腸炎、斑塊狀乾癬的療程,並授權至嬌生Johnson & Johnson公司,與嬌生公司旗下科學家共同研發icotrokinra於關節領域的應用,該公司則擔負icotrokinra藥品的第一期開發階段主要責任。該公司旗下業務統整為單一部門運作,並未拆分成複數部門。
總公司位置及全球據點:
該公司總部位於美國加利福尼亞州紐華克。
同時於澳洲營運辦公室。
競爭情況:
該公司競爭對象為其他銷售、研發相似領域藥品的製藥廠商,ruxolitinib與PharmaEssentia具競爭關係。
icotrokinra則與諾華Novartis、禮來Eli Lilly and Company、Bausch Health、艾伯維AbbVie、輝瑞Pfizer,以及安進Amgen等公司旗下藥品,具有競爭關係。
產業地位,銷售概況:
該公司是美國領銜的生物製藥公司,旗下ruxolitinib每年約服務五千三百位罹患PV的患者。
上游供應鏈或原物料的供應情況及廠商:
該公司旗下並未持有、營運任何生產廠房,也未計畫建立自家持有的臨床,或商業化規模生產能力,因此,該公司依靠第三方簽約委託生產商協助生產原料藥,與臨床藥物成品,這些廠商則位於美國、歐洲,與亞洲等地市場。該公司預計將延續此套委託生產模式,運行往後的藥品商業化程序。
產品銷售的主要客戶及管道:
該公司目前締造營收的管道,為向合作夥伴收取授權、合作研發費用,因此該公司主要客戶為兩合作夥伴,Takeda,與嬌生(JNJ)公司,其中,Takeda 佔總營收62%,JNJ佔38%。
研發及投資方向:
該公司研發方向為持續進行藥品研究、開發案,發展藥品的療程應用,與商業化程序。
於2025年9月宣布由嬌生公司向歐洲藥品局(EMA)投遞申請,展望能通過icotrokinra針對十二歲,及以上患者的中/重度斑塊狀乾癬療程應用。該公司先前便於同年7月向美國食品藥物管理局(FDA),投遞新藥申請審核(NDA filing),緊接著於9月進行歐洲市場的商業化上市作業,展望能以優秀的臨床試驗資料,順利推行藥品商業化程序,改善患者族群的醫療照護成效。