長佳智能生髮帽獲TFDA醫療認證 將申請美認證進軍國際

MoneyDJ新聞 2025-07-10 13:42:26 記者 新聞中心 報導

長佳智能(6841)宣布其與其子公司長穎科技共同研發的芮妮絲生髮帽，獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)通知取得醫療器材認證，未來公司將再申請美國食品藥品監督管理局(FDA)認證，以生髮科技進軍國際。長佳智能表示，公司至今總計已取得49張國內外醫材許可，其中包括13張美國FDA、20張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、5張越南與1張新加坡的許可證，而芮妮絲生髮帽更是長佳智能跨入醫療器材硬體生產與銷售的第一張證。

長佳智能指出，據統計全球約有16億人正受雄性禿的困擾，台灣每5人就有1人面臨掉髮問題，30歲以上男性掉髮比例更高達40%。2023年全球掉髮治療市場規模已達87億美元，預計2028年將成長至137億美元以上。

長佳智能表示，傳統治療最常見的方法有口服藥物(如柔沛、適尿通)、外用藥物(如落建Minoxidil)與毛囊移植(植髮)，近幾年則有運用低能量雷射光生髮帽的出現。芮妮絲生髮帽與傳統生髮帽不同，它的光源採用台灣宏齊最新的陶瓷封裝技術，相較於傳統塑膠封裝有更強大的效能、更優異的散熱能力、與更長的壽命。

長佳智能並表示，公司除了這次推出的生髮帽以外，結合先前已上市的鹿茸外泌體養髮液以及即將推出的頭皮導入儀與人工智能APP智養髮軟體等養髮四寶，建構出多元且完善的生髮科技平台，預計在今年7月23日至27日的亞洲美容保養與生技保健大展中首次完整展出。

長佳智能指出，今年以來公司除了繼續在醫療人工智能上屢獲佳績外，其在人工智能上的技術能力與能量也已外溢至醫療相關硬體設備。與群聯(8299)合資成立的長聯科技預計今年9月推出生成式AI照護機器人原型機，並已承諾作為多家醫療院所申請健康台灣深耕計畫的協力廠商。