新穎生醫將參與AASD會議；DKD檢測拚美國取證

MoneyDJ新聞 2025-03-26 09:59:14 記者 新聞中心 報導

第17屆亞洲糖尿病研究學會會議(AASD)今(2025)年3月28日至30日登場，新穎生醫(6810)昨(25)日表示，2025年AASD主題以「糖尿病精準醫療」為核心，適逢公司自研的創新腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(商品名「遠腎佳DNlite」)正式寫入新版「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」，不僅呼應大會推動個人化精準管理的主軸，更給予遠腎佳DNlite一個絕佳公開推廣良機，料將吸引國內外醫師、意見領袖及專家們的高度關注與討論。

另新穎生醫將在AASD大會上舉辦「Precision Management of DKD with DNlite」午餐會議，以及國際KOL閉門專家會議，共同探討遠腎佳DNlite的臨床經驗與心得，以因應台灣新版DKD(糖尿病腎病變)臨床照護指引公布後的臨床決策依據，盼進一步爭取成為全球DKD精準檢測的黃金標準。新穎生醫董事長曾錙翎表示，午餐會將整合國內外專科醫師對於遠腎佳DNlite在臨床應用的共識，加上新版台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引，做為精進糖尿病患監控腎功能的照護依據。

新穎生醫指出，2025年初與Precision Diabetes Inc.簽署遠腎佳DNlite於美國市場的獨家經銷代理合約，希望借重該公司在糖尿病領域的專業及通路優勢，除了在研究用(RUO)市場推廣及經營美國KOL，更能協助美國取證事宜，目標完成遠腎佳DNlite在全球法規布局最重要的一塊拼圖、正式進入美國IVD市場。

新穎生醫亦指出，遠腎佳DNlite已獲全球40個主要國家的上市核准，包括40個國家的DKD及33個國家的腎移植(KT)檢測許可，迄今全球取證布局持續推進，2025年取證重點國家首指美國。此外，在已取證的市場，配合遠腎佳DNlite納入台灣新版指引，2025年將擴大建構海內外行銷據點，讓DKD檢測精準落地。

新穎生醫表示，2025年初遠腎佳DNlite糖尿病腎病變預後檢測獲新加坡Pathomics Health醫學診斷實驗室採用，該實驗室依照國際公認醫學實驗室品質標準CAP(美國病理學會)認證之要求，完成DNlite檢測驗證研究後正式對外提供服務，代表DNlite檢測項目已經正式進入新加坡醫療體系之臨床應用；近期Pathomics Health在馬來西亞的據點也開始提供相關服務。

新穎生醫進一步表示，在台灣市場，公司已安排一系列的推廣行銷計畫，未來三個月將於全台的北、中、南分別舉辦醫師研討會，邀請地區型醫院、診所、衛生局等專科醫師進行交流；下半年則鎖定醫事檢驗所分享推廣，落實遠腎佳DNlite在臨床檢驗的檢體採集及操作等相關醫事程序，以期更精準有效協助醫師診斷、監測與評估治療成效，建構DKD照護新模式。