藥華藥擴Ropeg雙適應症，美日銜接ET上市

MoneyDJ新聞 2026-08-26 10:14:16 數位內容中心 發佈

藥華藥（6446）把Ropeg產品線由真性紅血球增多症延伸至原發性血小板過多症，並在美國導入注射筆劑型，直接銜接既有PV治療通路與病患覆蓋。近期注射筆已在美國出貨並開賣，患者開始使用，新劑型用來簡化自行注射流程，提高用藥便利性與治療持續性。

Ropeg目前已在全球約50個國家獲准用於PV，今年並新增加拿大藥證。ET方面，台灣已先完成取證，日本近期再核准新適應症，適用範圍涵蓋所有ET病患，成為繼台灣與澳門後的新一張ET藥證，也是首度擴大至全線ET族群。美國審查已進入最後階段，取證後可直接導入既有PV銷售體系，縮短新適應症上市銜接時間。

支撐ET擴張的依據來自兩項臨床試驗。SURPASS-ET結果顯示，在對hydroxyurea治療不耐受或產生抗藥性的ET病患中，Ropeg持久臨床反應率為42.9%，高於Anagrelide對照組的6.0%。EXCEED-ET則將療效延伸至更廣泛族群，整體反應率約60.2%，未曾接受治療的ET病患反應率達68.0%。以市場規模來看，美國ET病患數約17萬人，高於PV的16.3萬人。

營運數字同步墊高。2026年7月營收25.10億元，月增7.48%、年增92.59%，改寫單月新高，前7月營收144.84億元，年增77.47%。2026年上半年稅後盈餘46.80億元，年增123%，EPS為11.35元。另一條臨床線則是原發性骨髓纖維化症，HOPE-PMF全球三期已完成160名受試者收案，預計2027年底進入上市審查程序。