健亞抗血栓用藥取得中國專利，將瞄準廣大市場商機

MoneyDJ新聞 2020-11-09 18:14:10 記者 新聞中心 報導

健亞生技(4130)今(9)日宣布，公司開發治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新劑型新藥-PMR，取得中國大陸專利。此項由中國國家知識產權局核發之專利，名稱為「用於減緩周邊血管疾病患者間歇性跛行症狀的屬(口奎)(口林)酮衍生物的西洛他唑的新穎調配物」。

健亞指出，PMR的主成分Cilostazol，在亞洲主要國家，如中國、日本、韓國、台灣等，其核准適應症除原有之間歇性跛足外，亦加入預防腦栓塞的再發(心因性腦栓塞除外)，此適應症的擴張將此類藥物推向抗血栓，預防中風等好發疾病的廣大領域。眾所皆知，血栓所引起的心血管疾病，具有高發病率與高致殘率及高死亡率的憂慮；隨著都市生活步調的緊張，人們攝食偏差與不規律的作息，血栓性疾病的發病率及死亡率逐年上升。2017年全球抗血栓藥物市場規模235億美元，2018年達到259億美元，全球抗血栓藥物市場規模亦呈上升趨勢。

就中國大陸而言，據「中國心血管病報告2017」的數據，心血管疾病患者約有2.9億人，2016年中國農村與城市居民心血管病死亡率分別為265人/10萬與309人/10萬，遠高於腫瘤與其他疾病。依據米內網統計資料顯示，2016年中國國內抗血栓總體用藥市場規模已達275億人民幣，2017年醫保目錄中增列了多款抗血栓藥物，同時醫保支付的加大也促進抗血栓藥物的用量增加，2019年中國公私立醫院抗血栓藥物銷售額已達343.4億元人民幣。

而中國市場的利基，亦吸引國際藥業的關注與參與，由韓國Korea United Pharm(KUP)所生產的Cilostazol主成分緩釋劑型(Cilostan CR)以6,300萬美元於2016年11月授權北京Meone Pharma在中國開發。足見類似的市場開發模式將使具特色的利基新藥儘快進入中國市場。

健亞進一步指出，PMR具抑制血小板凝集與擴張血管作用，專利新穎的緩釋劑型(一天一次)較現行藥物濃度低，安全性高，副作用低。該藥目前已在美國完成新藥申請前須完成之樞紐性臨床試驗，將依美國FDA 505(b)(2)法規進行新藥查驗登記(NDA)；PMR在中國取得專利，將為以後開發中國市場奠基。