長聖CAR-001 Phase IIa啟動收案，拚2027年完成

MoneyDJ新聞 2026-08-12 10:30:00 蕭燕翔 發佈

細胞治療廠商長聖(6712)CAR-T新藥CAR-001二期(Phase IIa)試驗正式開展，日前已完成首例收治，預計收案27例，涵蓋大腸直腸癌、膠質母細胞瘤、三陰性乳癌及非小細胞肺癌，目標2027年完成。將循國內再生醫療雙法管道，力拼最快2028年有機會取得台灣臨時藥證，並啟動多國多中心Phase 2b。

CAR-001 Phase 1共15例受試者，根據其試驗結果，免疫細胞神經毒性症候群及移植物抗宿主疾病，皆無發生，其中1例復發型膠質母細胞瘤達完全緩解、且維持達382天，此例也讓經營團隊對該藥物向後發展潛力抱持正向看法。目前公司亦已與多家國際藥廠簽署保密協議，洽商合作可能。

不僅是新藥研發，長聖營運採「CDMO＋新藥研發」雙軌策略，以CDMO穩定現金流支撐自主新藥開發。除CAR-001外，其他新藥研發產品線方面，EXO-001以外泌體遞送並於體內生成CAR-T；dEV-001則鎖定帕金森氏症，內部都期望，兩者能以明年提出新藥臨床試驗申請(IND)為目標。